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"PD-1"相关的结果
  • 康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

    康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市
    11月21日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗注射液 ，以及正大天晴在研的 盐酸安罗替尼胶囊 上市申请获得受理。 由此推测，本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请， 用于一线治疗晚期肝细胞癌 。 派安普利单抗 （ penpulimab） 是 一款新型差异化抗PD-1单抗，该产品由 康方生物研发， 并由康方生物与正大天晴合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化 。
    医药时间
    PD1 PD-1
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    15小时前
  • 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗在英国获批上市

    君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗在英国获批上市
    君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(英国商品名：LOQTORZI)于近日获得英国药品和保健品康局(MHRA)批准用于治疗两项适应症：。 ·特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗；。 特瑞普利单抗于2021年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于晚期鼻咽癌的治疗，是全球首个获批鼻咽癌治疗的免疫检查点抑制剂(ICI)药物。
    医药健闻
    鼻咽癌 PD-1
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    15小时前
  • 康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市

    康方生物/正大天晴抗PD-1单抗新适应症申报上市
    今日（11月21日），中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗注射液 ，以及正大天晴在研的 盐酸安罗替尼胶囊 上市申请获得受理。 今年9月， 派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌 的3期研究结果在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布。 由此推测，本次获受理的可能是一项联合疗法上市申请， 用于一线治疗晚期肝细胞癌 。
    医药观澜
    PD1 肝细胞癌 PD-1
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    18小时前
  • 一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗在英国获批上市

    一线治疗鼻咽癌和食管癌！君实生物PD-1单抗在英国获批上市
    今日（11月17日）， 君实生物宣布，其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（英国商品名：LOQTORZI®）于近日获得英国药品和保健品康局（MHRA）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性 鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗 ；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性 食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗 。 今年9月，该产品刚刚获欧盟委员会（EC） 批准 用于治疗上述两项适应症。 本次MHRA对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02（一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究）和JUPITER-06（一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期研究）的研究结果。
    医药观澜
    PD1 鼻咽癌 PD-1
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    4天前
  • 国产PD-1，在英国成功上市

    国产PD-1，在英国成功上市
    近日，国内知名生物制药企业君实生物宣布，公司旗下 抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗，已经 获得英国药品和保健品管理局（“MHRA”）核准签发的上市许可。 具体来说， 特瑞普利单抗被 批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期╱复发或转移性食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗。 至此，特瑞普利单抗成为英国首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物，也是英国唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物。
    医药投资部落
    鼻咽癌 食管鳞癌 PD-1
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    5天前
  • 金赛药业PD-1激动剂1类新药申报临床

    金赛药业PD-1激动剂1类新药申报临床
    今日（11月11日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，金赛药业申报的GenSci120注射液临床试验申请获得受理。 根据金赛药业公开资料，GenSci120注射液是一款PD-1激动剂。 程序性细胞死亡蛋白受体1（PD-1）在肿瘤治疗中已经发挥了极其重要的作用，但这一靶点在自身免疫疾病治疗中的潜力还远远未被发掘。
    医药观澜
    PD1 PD-1
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    1周前
  • 疾病控制率达100%，君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表

    疾病控制率达100%，君实生物抗PD-1单抗鼻咽癌2期临床数据发表
    11月6日，君实生物宣布，针对 顺铂不耐受的复发/转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者 的临床研究——特瑞普利单抗联合吉西他滨一线治疗顺铂不耐受的R/M NPC的2期研究最新数据在国际期刊《细胞报告医学》（ Cell Reports Medicine ）上发表。 研究结果显示，患者客观缓解率（ORR）达61.9%，疾病控制率（DCR）为100%，中位无进展生存期（PFS）达11.8个月， 且毒性较标准含铂治疗显著降低，仅23.8%的患者发生≥3级不良事件（AE） 。 君实生物新闻稿表示，该治疗方案为R/M NPC顺铂不耐受患者带来了疗效和安全性的全面优化和升级。
    医药观澜
    鼻咽癌 PD-1单抗 PD-1
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    2周前
  • 百济神州PD-1在美国开出首张处方！自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章

    百济神州PD-1在美国开出首张处方！自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章
    这无疑是百济神州的一个重要里程碑，标志着其自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准，用于治疗既往接受过系统化疗 （不含PD-1/L1抑制剂） 后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 （ESCC） 的成人患者。 替雷利珠单抗是百济神州自研上市的第二款抗肿瘤创新药物，是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4 （IgG4） 抗程序性细胞死亡蛋白-1 （PD-1） 单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。
    药时代
    PD1 PD-1
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    3周前
  • 百济神州PD-1在美国开出首张处方 自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章

    百济神州PD-1在美国开出首张处方 自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章
    10月下旬，百济神州自研的PD-1抑制剂替雷利珠单抗（英文商品名：TEVIMBRA ® ，中文商品名：百泽安 ® ）在美国开出了首张处方，正式进入美国市场，为当地患者带来新的治疗选择。 这一里程碑也标志着百济神州自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗既往接受过系统化疗（不含PD-1/L1抑制剂）后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成人患者。
    百济神州
    PD1 百泽安 PD-1
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    3周前
  • 启明星 | 泽安生物医药李金泽：为什么髓系细胞衔接器有望解决后PD-1时代的痛点?

    启明星 | 泽安生物医药李金泽：为什么髓系细胞衔接器有望解决后PD-1时代的痛点?
    编者按： 启明创投投资企业泽安生物医药 （LTZ Therapeutics） 在今年7月宣布完成A轮融资，融资金额超过2000万美元。 启明创投参与Pre-A轮融资，领投Pre-A+轮，并在本轮追加投资。 泽安生物医药致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台 （Myeloid Engager Platform） 为基础的新型免疫疗法，以更好应对癌症和自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。
    启明创投
    PD-1 李金泽
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    4周前