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丽珠集团资产减值过亿,战略转身:终止PD-1项目并聚焦优势赛道

丽珠集团 资产减值 企业战略 PD-1
生物药大时代
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1月11日,丽珠集团发布公告,对公司及下属子公司截至2024年12月31日合并报表范围内存在减值迹象的资产进行了减值测试。

经测试,本次需计提信用减值损失金额共计 515.95 万元。本次需计提资产减值损失金额共计 1.75亿元,其中开发支出减值损失为 9,242.50 万元,主要原因是结合国内竞品情况及未来市场预测等因素,经审慎考量,为合理配置资源,更好地聚焦优势项目,公司决定终止 PD-1 项目

最后,本次计提资产减值准备将减少公司2024年度归母净利润1.06亿元

丽珠集团于1985年1月26日在珠海成立,1993年在深圳证券交易所上市,目前市值为325亿元。其在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域不断取得突破,产品分布在消化、心脑血管、生殖内分泌、精神 / 神经等领域。

丽珠集团过评汇总分布
注册申报数
40
企业通过品种数
23
企业通过批文数
27
企业通过剂型数
5
参比备案数
6
BE试验数
27
纳入集采数
1
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丽珠集团2021年研发投入为 10.23 亿元,占营业收入的比重为 9.85%;2022年研发投入为 11.56 亿元,占营业收入的比重为 10.28%;2023年研发投入为 13.28 亿元,占营业收入的比重为 11.02%。

丽珠集团销售数据
【丽珠集团】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【丽珠集团】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【丽珠集团】全国医院(全终端)销售额-药品分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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而丽珠集团的 PD-1 项目主要围绕注射用重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体 LZM009 展开。LZM009是一种人 IgG4 单克隆抗体,它与 T 细胞表面的 PD-1 分子结合,阻断 PD-1/PD-1 配体通路,并重新激活 T 细胞以杀死癌细胞。

首个国产PD-1药物是君实生物特瑞普利单抗注射液,从研发(2016年)到上市(2018年)历经仅2年。而特瑞普利单抗临床试验批件于2016年10月26日获得。

特瑞普利单抗注射液同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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也是同一年,2016 年 12 月 26 日,丽珠集团控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司首次提交 LZM009的临床试验申请并获得受理。2017 年,美国 FDA 批准丽珠集团的 LZM009 的临床试验申请。截至 2021 年,LZM009 已获准在中国和美国进行临床试验并已完成临床剂量探索试验。2021 年 11 月 15 日,丽珠与美国 Bright Peak Therapeutics 公司签订研究合作和授权许可协议,将 LZM009 有偿非独家许可给 BPTx 用于开发新型 PD-1 靶向免疫细胞因子,并向 BPTx 授权 LZM009 用于除大中华地区以外的地域开发及商业化 PD-1 ICs 药物。如今,这款 PD-1 项目却被终止了。

放眼望去,丽珠集团的PD-1项目历时近9年还未上市。而从2018年至2019年,就有君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等四大国产 PD-1 药物上市,后续还有康方生物、石药集团、誉衡生物等公司的PD-1 项目相继获批上市,导致PD-1赛道竞争日益激烈。

由此看来。丽珠集团放弃PD-1项目,看似是对过往投入的割舍,实则是面向未来的战略转身。丽珠集团有望在其他赛道上实现突破,开辟出一片属于自己的崭新天地。

参考资料:公司公告

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