Cancer Cell | 具核梭杆菌或可促进微卫星稳定型结直肠癌患者的抗PD-1治疗反应
靶向PD-1的Pembrolizumab已被批准作为微卫星不稳定型 (MSI) 结直肠癌 (CRC) 患者的一线疗法,然而,85%的CRC患者为微卫星稳定型 (MSS) ,这类患者通常对免疫检查点阻断疗法 (ICB) 具有抗性 【1, 2】 。 已有研究表明来自对ICB治疗有反应患者的粪便微生物群移植物 (FMT) 可逆转黑色素瘤患者对ICB的耐药性 【3】 ,提示肠道微生物组成在不同类型癌症的ICB反应中的潜在作用。 具核梭杆菌 ( Fusobacterium nucleatum,Fn ) 是一种革兰氏阴性厌氧菌,被认为是CRC的致病菌,一项包含1041名CRC患者的研究表明, Fn 丰度与MSI CRC中的肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 呈负相关,但与MSS CRC中的TIL呈正相关,表明 Fn 对CRC肿瘤免疫微环境 (TIME) 的不同影响取决于微卫星状态 【4】 。
BioArtMED
和铂医药创新疗法普鲁苏拜单抗联合抗PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤及其他实体瘤的I期临床研究成果发表
和铂医药(股票代码:02142.HK), 一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球化生物医药公司今日宣布,全球首款靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的下一代全人源重链抗体 普鲁苏拜单抗(HBM4003)联合抗 PD-1抗体特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤(尤其是黑色素瘤) 的I期临床试验结果,已在线发表于 Journal for ImmunoTherapy of Cancer (2023年影响因子:10.3) 。 此外,初步研究结果发现, 该联合疗法针对实体瘤,尤其是抗PD-1初治的黏膜黑色素瘤,显示出良好的抗肿瘤活性 。 然而,传统抗CTLA-4抗体的安全性问题限制了其广泛应用。
和铂医药
国产PD-1加速登陆欧美!君实、百济抢滩,下一个是恒瑞?
国产PD-1抑制剂正加速进军国际市场。 日前,百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗(美国商品名:TEVIMBRA)在美国正式商业化上市,用于治疗既往接受过系统化疗(不含PD-1/L1抑制剂)后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成人患者。 全球药企都将美国市场视为出海的必争之地。
医药经济报
百济神州PD-1:以低于K药等竞品价格10%,进入美国市场
10月4日,在获得FDA批准六个多月后,百济神州终于在美国正式推出其PD-1抗癌药物Tevimbra (替雷利珠单抗) 。 百济神州新任北美总经理Matt Shaulis在新闻稿中表示,Tevimbra的定价比目前已获批用于治疗二线食管鳞状细胞癌的其他PD-1疗法低10%。 百济神州的一位发言人向 Fierce Pharma 透露,Tevimbra的平均批发采购成本估计为每月15075美元。
同写意
如日中天的PD-1抑制剂行至水穷处了吗?
Keytruda和Opdivo凭借其卓越的疗效和广泛的适应症,已在全球肿瘤学市场中占据了极为重要地位。 它们的市场表现不仅巩固了其作为免疫治疗领军药物的崇高地位,也证明了PD-1抑制剂在癌症治疗中的核心作用。 在2024年第二季度,Keytruda和Opdivo分别收获了72.7亿23.9亿美元的销售业绩,排在肿瘤学药物的第一和第三位(排在第二的是强生/Genmab的多发性骨髓瘤药物Darzalex,28.8亿美元)。
CPHI制药在线
1+1>2治疗模式激活特异性抗肿瘤免疫系统-中国首个PD-1单抗联合mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验披露
治疗性肿瘤疫苗已成为“驯化”机体免疫系统从而精准杀伤自身肿瘤细胞的一种有效方法。 随着个性化疗法的发展以及mRNA疫苗的成功, mRNA个性化肿瘤疫苗(Personalized Cancer Vaccine, PCV)被预测将成为下一个十年的百亿美元市场(图1) 。 从全球发展来看,Moderna 和 BioNTech已成为mRNA PCV行业中的先行者,其各自的PCV产品mRNA-4157 (V940) 和Autogene cevumeran (BNT122) 均采用个性化肿瘤新抗原mRNA序列并利用纳米脂质体颗粒递送。
佰傲谷BioValley
君实生物PD-1单抗获欧盟批准,适用于两项适应症!
①特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性 鼻咽癌(NPC) 成人患者的一线治疗;。 ②特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性 食管鳞癌(ESCC) 成人患者的一线治疗。 今年7月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。
Being科学
一线治疗鼻咽癌和食管癌!君实生物PD-1单抗在欧盟获批
9月24日,君实生物宣布,由其自主研发的 抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗 (欧洲商品名:LOQTORZI®)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的或转移性 鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗 ;特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性 食管鳞癌(ESCC)成人患者的一线治疗 。 本次EC对于NPC和ESCC适应症的批准分别基于JUPITER-02(一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心3期临床研究)和JUPITER-06(一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期研究)的研究结果。 研究结果显示, 与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展风险降低48%,死亡风险降低37% 。
医药观澜
君实生物PD-1单抗获得欧盟委员会批准上市
2024年9月24日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(欧洲商品名:LOQTORZI®)于近日获得欧盟委员会(EC)批准用于治疗两项适应症:。 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的,或转移性鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗;。 2024年7月,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准特瑞普利单抗用于以上两项适应症。
抗体圈