国内将进行PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)用于慢乙肝治疗临床试验
据官方信息,北京302医院将进行两项(NCT06457477,NCT06357806)旨在评估PD-1抗体信迪利单抗(Sintilimab)在核(苷)酸类似物(NA)抑制病毒复制慢性乙型肝炎患者中安全性和疗效的前瞻性研究。 研究是一项开放标签、随机对照、前瞻性研究,预计将招募45名慢乙肝患者作为受试对象。 受试对象入组要求包括 HBV DNA 和 HBeAg要求在使用 NAs后阴转,HBsAg 范围在 200-1000 IU/ml等。
肝脏时间
Nature | 肥胖诱导巨噬细胞表达PD-1抑制抗肿瘤免疫
镰状细胞病 (Sickle cell disease, SCD ) 是一种常见的可危及生命的遗传疾病。 β-血红蛋白基因遗传突变带来血红蛋白的构象改变,红细胞极易破裂,阻塞血管,引发疼痛、贫血、器官衰竭等严重后果。 该病在全球范围内影响数百万人,尤其是非洲裔人群。
BioArtMED
股价暴跌近60%!FDA拒绝加速批准安进CTLA4/PD-1组合疗法
7月18日, 安进 透露,FDA“不鼓励”其申请加速批准的研究性免疫疗法联合方案— CTLA-4阻断抗体botensilimab和PD-1候选药物balstilimab联合用于治疗复发或难治性结直肠癌的特定亚型。 BOT/BAL试验 数据显示,该药物的 有效率为19.4%,6个月生存率为90% 。 这 并 非FDA第一次阻止 安进 的加速审批计划 。
药研网
今日,百时美施贵宝 PD-1 单抗又一新适应症在中国申报上市!
7 月 17 日,CDE 官网显示,百时美施贵宝已在中国递交了纳武利尤单抗注射液的又一新适应症上市申请,并获得受理。 纳武利尤单抗是一款 PD-1 抑制剂,此前已在中国获批 9 项适应症。 纳武利尤单抗( Nivolumab )最早于 2014 年 7 月获批,是全球首个获批上市的 PD-1 抑制剂。
Insight数据库
达博生物1类抗肿瘤新药(E10A)联用PD-1单抗方案Ⅱ期临床试验汕头中心顺利启动!
7月05日上午,由广州达博生物制品有限公司自主研发的治疗用生物制品 1类新药重组人内皮抑素腺病毒注射液(代号E10A) 正在开展的“一项评价E10A联合帕博利珠单抗对照帕博利珠单抗治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞癌有效性和安全性的随机、开放、多中心 II期临床研究”项目在分中心汕头大学医学院附属肿瘤医院 顺利召开启动会。 汕头大学医学院附属肿瘤医院头颈外科主任彭汉伟、徐敏、许少伟、临床试验机构办刘木元主任等10余位专家、广州达博生物制品有限公司临床项目组成员参与此次会议。 通过此次会议,加深了研究者对试验方案及流程的熟悉度。
广州达博生物制品有限公司
一家抛弃「PD-1」创新药的公司迎来大涨
在割离誉衡生物、抛弃创新药资产后,“东北药王”誉衡药业迎来净利润强劲复苏。 7月3日,誉衡药业披露了 重整后的第一份半年报预告 :预计 2024年 上半年净利润 1亿元-1.3亿元 ,同比 增长254%-360% 。 扣非净利润同比增长 198.80%-273.50% 。
药研网
出海不易!迈威生物与扬子江药业的PD-1项目终止合作
2月24日,迈威生物及全资子公司泰康生物分别与扬子江药业全资子公司海博生物(曾用名:圣森生物)就 9MW1111(重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体注射液)项目终止合作,签署《协商解除协议》。
生物药大时代