7月18日, 安进 透露,FDA“不鼓励”其申请加速批准的研究性免疫疗法联合方案— CTLA-4阻断抗体botensilimab和PD-1候选药物balstilimab联合用于治疗复发或难治性结直肠癌的特定亚型。 BOT/BAL试验 数据显示,该药物的 有效率为19.4%,6个月生存率为90% 。 这 并 非FDA第一次阻止 安进 的加速审批计划 。
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