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  • 康诺亚自免重磅药物获批！赛诺菲群狼环伺，IL-4R重演PD-1市场大戏？

    康诺亚自免重磅药物获批！赛诺菲群狼环伺，IL-4R重演PD-1市场大戏？
    值得一提的是，该药是首款获批的国产IL-4Rα抗体药物，同时也拿下了全球第二款上市的竞争地位。 司普奇拜单抗对标的竞争对手，是免疫领域的超级重磅炸弹，即赛诺菲明星产品达必妥（度普利尤单抗）。 首款国产IL-4Rα单抗获批。
    医药经济报
    IL-4Rα PD1 PD-1
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    2个月前
  • 一线治疗肝癌，康方生物/正大天晴抗PD-1单抗最新临床数据公布！拟申报上市

    一线治疗肝癌，康方生物/正大天晴抗PD-1单抗最新临床数据公布！拟申报上市
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于今日（9月13日）在西班牙巴塞罗那开幕。 ESMO大会官网今日刚刚披露了部分最新突破摘要（Late-breaking Abstract，LBA）数据 。 其中，康方生物和正大天晴在研的 抗PD-1抗体派安普利单抗联合安罗替尼 一线治疗晚期肝细胞癌 的3期研究入选本次 大会的 LBA ， 将在今日下午（当地时间）以 Proffered Paper session（优选口头报告）形式报告。
    医药观澜
    PD1 PD-1
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    2个月前
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌

    进展丨杏泽资本伙伴企业君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
    近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 根据君实生物公开资料，特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由该公司发起的临床研究。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
    杏泽资本
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
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    2个月前
  • 君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌

    君实生物抗PD-1单抗再获批临床，一线治疗头颈癌
    9月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 君实生物抗PD-1单抗特瑞普利单抗注射液获得一项新的临床试验默示许可，拟 联合西妥昔单抗用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗 。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效。 截至目前， 特瑞普利单抗已在中国内地获批10项适应症，涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌、三阴性乳腺癌 。
    医药观澜
    PD1 小细胞肺癌 PD-1
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    2个月前
  • 肿瘤免疫疗法十年：PD-1与创新陷阱

    肿瘤免疫疗法十年：PD-1与创新陷阱
    海恩斯成了美国马萨诸塞州艾迪森吉尔伯特医院首位接受Opdivo治疗的患者，那是2015年12月。 到次年8月，肺部炎症中断了治疗过程，但扫描显示海恩斯的病情已经稳定。 Opdivo由BMS开发，是第二款在美国上市的PD-1抑制剂。
    同写意
    PD1 肿瘤 PD-1
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    2个月前
  • 默沙东PD-1药物提交新适应症上市申请并获得受理

    默沙东PD-1药物提交新适应症上市申请并获得受理
    今日（9月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，默沙东（MSD）的 抗PD-1单抗 帕博利珠单抗 又一项新适应症提交上市申请并获得受理。 在此之前，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。 同样在今日 ，另一则消息传来 ，默沙东宣布欧盟委员会（EC）已批准帕博利珠单抗与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）开发的Nectin-4靶向抗体偶联药物（ADC）Padcev联用，作为一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的治疗方案。
    新药社
    PD1 PD-1
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    2个月前
  • 默沙东PD-1癌症新药新适应症在中国申报上市

    默沙东PD-1癌症新药新适应症在中国申报上市
    在此之前，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。 同样在今日 ，另一则消息传来，默沙东 宣布 欧盟委员会（EC）已批准帕博利珠单抗与安斯泰来（Astellas）和辉瑞（Pfizer）开发的 Nectin-4靶向 抗体偶联药物（ADC）Padcev联用，作为 一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者 的治疗方案。 帕博利珠单抗是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体，可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合，进而激活T淋巴细胞，增强体内免疫系统抵抗癌细胞能力。
    医药观澜
    PD1 PD-1
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    2个月前
  • 不惧耐药！免疫治疗癌症无效了，冷冻消融让PD-1重新起效！

    不惧耐药！免疫治疗癌症无效了，冷冻消融让PD-1重新起效！
    得益于免疫检查点抑制剂（ICI）的出现，晚期黑色素瘤的治疗模式也出现了根本转变，长期的生存数据显示，接受单药PD-1抑制剂治疗的患者中，30%的患者获得了长期的疾病控制。 尽管有这些进步，但是 大多数黑色素瘤患者在一线治疗对免疫治疗没有应答，或者在治疗出现应答后很快出现了获得性耐药 。 如何克服肿瘤对免疫的耐药？
    癌度
    PD1 黑色素瘤 PD-1
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    2个月前
  • Y24H1财报速读：微创医疗稳步增长，全球渠道布局与出海业务不断扩大；君实生物态势良好，PD-1单抗贡献为主

    Y24H1财报速读：微创医疗稳步增长，全球渠道布局与出海业务不断扩大；君实生物态势良好，PD-1单抗贡献为主
    近日，多家企业陆续公布了2024年上半年财务业绩。 微创医疗 上半年稳步增长 ，全球渠道布局与出海业务不断扩大； 君实生物 态势良好，PD-1单抗快速放量为公司业绩创收作出主要贡献。 收入增长17.0%至5.59亿美元。
    GBIHealth
    PD1 PD-1
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    2个月前
  • 君实生物财报：PD-1 单抗收入增长 50%，50+ 在研产品正在开发中

    君实生物财报：PD-1 单抗收入增长 50%，50+ 在研产品正在开发中
    8 月 30 日，君实生物公布 2024 上半年财务报告。 其中， 核心产品 PD-1 单抗拓益（特瑞普利单抗）收入 6.71 亿元，同比增长约 50% 。 值得注意的是， 君实生物上半年研发投入 5.46 亿元，同比下降 42% 。
    Insight数据库
    PD1 PD-1
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    2个月前