今日（9月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，默沙东（MSD）的抗PD-1单抗帕博利珠单抗又一项新适应症提交上市申请并获得受理。在此之前，帕博利珠单抗在中国获批的适应证已经达到14个。

截图来源：CDE官网

帕博利珠单抗是一种大分子单克隆抗体，能够高选择性地与癌细胞或免疫细胞表面的PD-1免疫检查点结合。通过阻断PD-1与PD-L1、PD-L2的相互作用，帕博利珠单抗可以解除PD-1通路介导的免疫应答抑制，包括抗肿瘤免疫应答。

一：黑色素瘤

适用于经一线治疗失败的、不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

二：非小细胞肺癌

本品可单药用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC）患者的治疗；可联合培美曲塞和铂类化疗,用于转移性非鳞状NSCLC患者的治疗；也可联合卡铂和紫杉醇，适用于转移性鳞状NSCLC患者。

三：食管癌

本品单药用于局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的治疗；可联合铂类和氟尿嘧啶类化疗药物用于局部晚期不可切除或转移性食管或胃食管结合部癌患者的治疗。

四：头颈部鳞状细胞癌

本品单药用于转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的治疗。

五：结直肠癌

本品单药用于结直肠癌（CRC）患者的治疗。

六：肝细胞癌

本品单药用于既往接受过索拉非尼或含奥沙利铂化疗的肝细胞癌（HCC）患者的治疗。

七：三阴性乳腺癌

本品联合化疗用于早期高危三阴性乳腺癌 (TNBC)患者的术后新辅助治疗或单药辅助治疗。

根据中国药物临床试验登记与信息公示平台官网，除了已获批的适应症，还有多项帕博利珠单抗的3期临床研究正在中国开展，适应症涵盖晚期肾透明细胞癌、肝外胆管癌、肝内胆管癌、前列腺癌、肌层浸润性膀胱癌、非肌层浸润性膀胱癌、卵巢上皮癌等。

希望这些临床研究进展顺利，能够早日为更多的患者带来新的治疗选择。

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