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"1类新药"相关的结果
  • 12.5亿美元引进！安进1类新药在中国再获批临床

    12.5亿美元引进！安进1类新药在中国再获批临床
    今日（9月4日），中国国家药监局药品审评中心（CDE） 官网最新公示， 安进（Amgen） 的1类新药AMG 451一项新的临床申请获得批准，适应症为 结节性 痒疹 。 公开资料显示， AMG 451（ rocatinlimab）是一款 全人源化抗OX40单克隆抗体在研新药 ，安进通过一项 高达12.5亿美元 的合作获得了共同开发和商业化该产品的权益。 OX40（又称CD134）是一类重要的T细胞共刺激分子，是近年来新药研发的前沿靶点之一。
    医药观澜
    OX40 1类新药
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    2个月前
  • 喜报！联环药业1类新药吸入用LH-1901获临床试验批准

    喜报！联环药业1类新药吸入用LH-1901获临床试验批准
    近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司1类新药吸入用LH-1901获得药物临床试验批准。 临床前研究数据表明，LH-1901有潜力提高临床药物的活性，显示出更优的临床使用前景。 本品市场前景良好，据权威网站数据统计，2023年中国三大终端六大市场阻塞性气管疾病用药销售额合计超过250亿元。
    联环药业
    1类新药
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    2个月前
  • 神州细胞1类新药获批临床

    神州细胞1类新药获批临床
    公开资料显示， SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的 一款抗血管生成生物药 。 年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种潜在进展性黄斑病变， 是老年人中央视力不可逆丧失的最常见病因 。 抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的到来，为治疗湿性年龄相关性黄斑变性提供了新的治疗方法。
    医药观澜
    1类新药
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    2个月前
  • 【瞩目】人福医药1类新药来袭！发力2200亿市场

    【瞩目】人福医药1类新药来袭！发力2200亿市场
    近日，武汉人福创新药物研发中心申报的1类新药HW071021片获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤和免疫调节剂的销售额合计超过2200亿元 。 武汉人福创新药物研发中心于2024年6月25日提交HW071021片的临床申请获受理，并于近日获批临床，用于治疗晚期实体瘤。
    米内网
    创新药物 实体瘤 1类新药
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    2个月前
  • 普祺医药1类新药获批临床，针对这类瘙痒症

    普祺医药1类新药获批临床，针对这类瘙痒症
    8月31日， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，普祺医药 申报的 PG-033片 获批 临床，拟开发用于治疗 神经性皮炎伴随的中、重度瘙痒 。 这是 普祺医 药的一款在研产品，尚未披露靶点，此次是 PG-033片首次在中国获批IND。 神经性皮炎是一种皮肤病，最初的症状是皮肤瘙痒。
    医药观澜
    皮肤瘙痒 神经性皮炎 1类新药
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    2个月前
  • 8月4个1类新药，9个首仿获批；3个品种有新剂型报产，这2个品种最多仿制企业申报

    8月4个1类新药，9个首仿获批；3个品种有新剂型报产，这2个品种最多仿制企业申报
    2024年8月，9个1类新药、17个改良型新药申报上市；247个品种按新分类仿制申请申报，其中42个品种暂无国内仿制获批，维生素B6注射液和比索洛尔氨氯地平片最多仿制企业申报，各有7家；34个存量品种有企业申报一致性评价，其中1个品种为首次申报；4个1类新药、2个经典名方中药复方制剂获批上市，4个品种获批新适应症；15个品种首家过评，其中9个为首仿。 2024年8月，129个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年8月，40个改良型新药品种获CDE承办，13个品种涉及新适应症上市申请。
    米内网
    1类新药 获批
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    2个月前
  • 信立泰厉害了！12款1类新药曝光，猛攻1300亿市场，5款新药上市可期

    信立泰厉害了！12款1类新药曝光，猛攻1300亿市场，5款新药上市可期
    近日， 信立泰超10亿元引进PCSK9碱基编辑药物，加码降脂药市场。 2024年半年报显示，公司营业收入20.43亿元（+21.28%），扣非净利润3.34亿元（+8.46%），研发投入4.60亿元。 超10亿元引进碱基编辑新药，紧盯225亿市场。
    米内网
    PCSK9 1类新药
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    2个月前
  • 抗病毒1类新药获批临床，旺山旺水等联合申报

    抗病毒1类新药获批临床，旺山旺水等联合申报
    公开资料显示， VV261 是一款抗新型布尼亚病毒候选新药 。 根据中国科学院公开资料，新型布尼亚病毒（SFTSV）是一种RNA病毒， 能够感染人类引发发热伴血小板减少综合征 ，主要临床症状是发热、呕吐、腹泻和多器官衰竭等，病死率在5%左右。 每年的春夏季节是发热伴血小板减少综合征的高发期，农民、野外作业和户外活动人群都是风险人群。
    医药观澜
    SFTSV 发热 1类新药
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    2个月前
  • 海思科爆发了！16款1类新药曝光，猛攻1000亿市场，2款1类新药备战国谈

    海思科爆发了！16款1类新药曝光，猛攻1000亿市场，2款1类新药备战国谈
    近日，海思科公布2024年半年报，营业收入16.87亿元（+23.14%），归母净利润1.65亿元（+119.4%），其中麻醉产品收入5.17亿元（+50.94%）、肿瘤止吐产品收入1.36亿元（+101.38%）。 8月15日，海思科发布2024年半年度报告，公司实现营业收入16.87亿元，同比增长23.14%； 归母净利润1.65亿元，同比增长119.4%； 扣非净利润7578.2万元，同比增长2.53%。 公司拟向全体股东每10股派现1.45元，共计派发现金红利1.62亿元。
    米内网
    1类新药
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    3个月前
  • 4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等

    4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等
    绿叶制药：LY01620。 作用机制：mRNA治疗性疫苗。 根据绿叶制药新闻稿介绍，该公司旗下控股子公司吉迈生物研发的 人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗 LY01620获批临床，拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。
    医药观澜
    HPV 1类新药
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    3个月前