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"1类新药"相关的结果
  • 盘点2024上半年NMPA批准的1类新药

    盘点2024上半年NMPA批准的1类新药
    2024上半年，国家药品监督管理局（NMPA）批准上市26款（按通用名计）1类新药，其中进口新药6款，国产新药20款。 据中国医药工业信息中心统计，2022全年批准了19款新药，2023年上半年共批准25款新药，而2024年上半年批准的药品数量与去年同期水平相当，预计今年依然是创新药获批数量保持高增长的一年。 数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台，。
    医药地理
    NMPA 1类新药
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    3个月前
  • 【瞩目】南京正大天晴1类新药来袭！抢攻1100亿市场

    【瞩目】南京正大天晴1类新药来袭！抢攻1100亿市场
    7月23日，CDE官网显示，南京正大天晴的1类新药NTQ3617片获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。 1类新药NTQ3617片的临床试验申请于2024年5月28日获得CDE承办受理，7月23日获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。
    米内网
    MTAP 实体肿瘤 1类新药
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    3个月前
  • 【重磅】齐鲁1类新药来袭，抢攻1400亿市场

    【重磅】齐鲁1类新药来袭，抢攻1400亿市场
    近日，CDE官网显示，齐鲁制药的1类新药注射用QLS4131获得临床试验默示许可，用于治疗多发性骨髓瘤。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药销售额超过1400亿元。 米内网数据 显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约5%。
    米内网
    多发性骨髓瘤 1类新药
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    3个月前
  • 苑东冲刺$20亿明星药首仿！拿下7个重磅品种，22个新品、超10个1类新药猛攻千亿市场

    苑东冲刺$20亿明星药首仿！拿下7个重磅品种，22个新品、超10个1类新药猛攻千亿市场
    截至目前，苑东生物有超过30个品种过评。 此外，公司有22个产品报产在审，其中8个是在今年报产；10余个1类新药在研。 值得一提的是，苑东生物在2024年经营计划中指出， 高端仿制药 力争完成不低于10个产品的获批上市和 申报上市 ，而这一目标在今年上半年已完成过半。
    米内网
    1类新药
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    3个月前
  • 中国生物1类新药获临床试验许可

    中国生物1类新药获临床试验许可
    7月12日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的1类新药重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛。 根据世界卫生组织数据，目前全球每年约有100万人死于破伤风。
    中国生物
    破伤风 1类新药
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    4个月前
  • 腾盛博药引进的1类新药在中国申报临床

    腾盛博药引进的1类新药在中国申报临床
    今日（7月20日）， 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 腾盛博药申报的1类新药注射用BRII-693临床试验申请获得受理。 公开资料显示，这是一款 新型脂肽抗菌药 ，该产品拟开发用于治疗 难治性多重耐药/广泛耐药 （MDR/XDR） 革兰氏阴性菌感染 。 BRII-693是一种处于研发阶段的新型合成脂肽，拟用于治疗MDR/XDR革兰氏阴性菌感染的危重症患者，特别是耐碳青霉烯类鲍曼不动杆菌和耐碳青霉烯类铜绿假单胞菌感染。
    医药观澜
    1类新药
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    4个月前
  • 【重磅】正大天晴1类新药井喷！猛攻1800亿市场

    【重磅】正大天晴1类新药井喷！猛攻1800亿市场
    7月19日，CDE官网显示，正大天晴药业提交的1类新药库莫西利胶囊的上市申请获得承办受理。 今年以来，公司已有2款1类新药首次提交NDA；此外，3款1类新药、1款生物类似药首次获批上市；21款1类新药获批临床，其中18款为抗肿瘤和免疫调节剂，该治疗大类2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过1800亿元。 刚步入7月，正大天晴药业就有2款1类新药首次提交NDA，均为抗肿瘤药物。
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    肿瘤 1类新药
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    4个月前
  • 国产1类新药大爆发！21款创新药来袭，2200亿市场遭“围攻”，正大天晴、海思科亮眼

    国产1类新药大爆发！21款创新药来袭，2200亿市场遭“围攻”，正大天晴、海思科亮眼
    202 4H1 国内有 21 款国产 1 类新药获批上市， 其中江苏 省 占了 9 款 ， 正大天晴、海思科分别有 3 款、 2 款 1 类新药获批； 3 7 款国产 1 类新药申报上市 ，华东医药、 康缘、悦康 各有 2 款报产 ， 肿瘤、慢病领域研发火热。 21款1类新药获批，正大天晴 、海思科厉害了。 2024年 上半年，国内共有21款国产1类新药获批上市，与上年同期持平。
    米内网
    H1 1类新药
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    4个月前
  • 三生制药已提交1类新药上市申请并获受理，针对肾衰竭贫血！

    三生制药已提交1类新药上市申请并获受理，针对肾衰竭贫血！
    7月12日，CDE公示三生制药的重组红细胞生成刺激蛋白注射液（CHO细胞）已提交新药上市申请。其SSS06长效促红素针对慢性肾衰竭贫血患者的3期临床研究成功，显示非劣效于现有药物，且用药次数减少，方便临床。SSS06通过基因重组技术增加糖基化位点，提升药物稳定性和半衰期。
    摩熵医药（原药融云）
    三生制药 1类新药 药物申报上市 肾衰竭贫血
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    4个月前
  • 华海药业：1类新药HB0046注射液在中国获批临床

    华海药业：1类新药HB0046注射液在中国获批临床
    7月9日，华海药业子公司华奥泰申报的HB0046注射液获批临床，为全球首个CD39&CD73双特异性抗体，用于晚期实体瘤治疗。公司研发聚焦自身免疫和肿瘤领域，2023年研发投入超11亿。目前，公司多款新药进入临床试验，包括两款治疗晚期实体瘤的1类新药。
    摩熵医药（原药融云）
    华海药业 1类新药 HB0046注射液 获批临床
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    4个月前