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恒瑞医药:抗痛风1类新药SHR4640片上市申请获受理,疗效显著
恒瑞医药自主研发的1类新药SHR4640片上市申请获CDE受理,该药为高选择性小分子URAT1抑制剂,针对痛风治疗。研究表明,SHR4640联合非布司他显著提高血尿酸达标率,降低水平,且安全性可控。已完成3期临床研究,为患者带来新希望。
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恒瑞医药
抗痛风
1类新药
SHR4640片
上市申请
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1周前
海思科制药夺得盐酸纳美芬注射液首家过评,6款1类新药进军百亿神经系统市场
12月27日,辽宁海思科制药的盐酸纳美芬注射液首家通过NMPA一致性评价,2023年全国院内销售额超7亿元。海思科已斩获25款1类新药临床试验批文,16款新药在研,覆盖多个医疗领域,展现了强大的研发实力和市场潜力。
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海思科
盐酸纳美芬注射液
首家过评
1类新药
神经系统药物
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2周前
百济神州1类新药BG-C137首次在中国获批临床!FGFR2b ADC药物有望治疗晚期实体瘤
12月19日,百济神州申报的1类新药注射用BG-C137获批临床,用于治疗晚期实体瘤。BG-C137是一款靶向FGFR2b的抗体偶联药物,已在美国启动1a/b期临床研究。2024年以来,百济神州已有超12款1类新药在国内首次获批进入临床。
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百济神州
1类新药
BG-C137
晚期实体瘤
获批临床
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3周前
礼来1类新药Donanemab注射液在中国获批上市:阿尔茨海默病治疗迎来新希望
12月18日,礼来宣布其1类新药donanemab注射液在中国获批上市,用于治疗成人阿尔茨海默病轻度认知障碍和痴呆。该药已在美国上市,是第二款AD新药登陆中国,也是唯一有证据支持清除淀粉样蛋白斑块后可停药的疗法。在中国市场,礼来也在积极推进donanemab的研发进程。
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礼来
1类新药
Donanemab
获批上市
阿尔茨海默病
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4周前
东阳光药业1类新药HEC169584获批临床,针对NASH展现高效研发实力
12月16日,东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得CDE临床试验默示许可,该药物为治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研THR-β激动剂,临床前研究显示高活性和改善肝纤维化潜力,为NASH患者提供新治疗希望。
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东阳光药业
HEC169584胶囊
1类新药
NASH
新药研发
获批临床
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1个月前
人福医药加大创新力度!首款糖尿病中药1类新药玉蚕颗粒获批临床直击千亿市场
11月25日,人福医药全资子公司获得玉蚕颗粒临床试验默示许可,该药主治糖尿病肾脏疾病蛋白尿。2023年糖尿病中成药全国院内销售近9亿。人福医药加大研发力度,今年4款新药获临床试验批准,巩固其在医药创新领域的领先地位。
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人福医药
糖尿病药
1类新药
玉蚕颗粒
获批临床
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1个月前
科伦药业:注射用SKB571等多款新药获批,剑指千亿抗肿瘤药市场!
11月18日,科伦药业宣布两款1类新药获批临床,针对晚期实体瘤。今年以来,科伦药业已有5款1类新药获批临床,增强了千亿市场的竞争力。同时,公司在仿制药领域也取得不俗成绩,包括多款抗肿瘤和免疫机能调节药物。
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科伦药业
1类新药
仿制药
注射用SKB571
抗肿瘤药
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1个月前
海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获受理,助力慢阻肺病治疗
海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办,拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发,具显著气道舒张和抗炎作用,安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床,此次申请旨在扩大用药人群覆盖。
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海思科
1类新药
HSK39004吸入粉雾剂
CDE受理
慢阻肺病
临床试验
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2个月前
阿斯利康1类新药AZD5492在中国获批临床,有望提高B细胞淋巴瘤疗效
10月29日,阿斯利康的AZD5492在中国获批临床,用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。AZD5492是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体,临床前研究显示其有望提高B细胞淋巴瘤治疗效果,目前在美国等地处于临床前阶段。
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阿斯利康
1类新药
AZD5492
获批临床
B细胞淋巴瘤
B细胞恶性肿瘤
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2个月前
南京吉迈生物:核酸治疗1类新药LY01620获批临床!
8月12日,南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床,用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发,拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台,此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。
摩熵医药(原药融云)
南京吉迈生物
1类新药
LY01620
获批临床
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5个月前
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