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13款1类新药申报上市！DPP-4抑制剂研发火热，谁将拿下国产首家？
据药融云中国药品审评数据库显示，截至目前今年国家药监局已受理1类化学新药的上市申请共计23个，涉及13个品种16家企业。目前中国的糖尿病总人口超过1.1亿，随着DPP-4抑制剂在国内日渐火热，国产首家争夺战硝烟正浓，信立泰、海思科、盛世泰科...谁能胜出？ -
家传秘制中药来袭！9款1类新药申报上市，恒瑞医药、上海医药...
据药融云统计，在刚刚过去的2月，创新药依旧火爆：共有9款1类新药申报上市，其中包含一款传统的中成药产品。涉及恒瑞医药、上海医药、再鼎医药、扬子江药业、信立泰药业、罗氏制药等多家药企。其中4款均为消化系统与代谢药，另有3款药物已被纳入优先审评。 -
2022年1类新药盘点！受理和上市数量首次出现下滑，需要注意！
2022年全球生物医药行业都迎来寒冬，药物研发上也面临重重困难。据药融云《中国1类新药靶点白皮书》统计，我国1类新药受理和上市数量都首次出现了下降。肿瘤仍是新药研发最热门的疾病领域，涉及的靶点和药品数量仍高居榜首，上市和受理1类新药数量也均超50%！ -
抗肿瘤新药神仙打架！6款1类新药申报上市，知名药企“在线PK”
据药融云统计，刚刚过去的1月中，共有10款1类新药申报上市并获CDE受理，涉及恒瑞医药、信达生物、正大天晴、贝达药业、海思科等多家知名大药企。其中6款均为抗肿瘤和免疫机能调解药物，靶点覆盖EGFR、PD-L1、HDAC和PI3Kδ。 -
2023开年，2款1类新药获批上市！艾迪药业、武田制药迎来开门红
在2023开年来，已经有2款1类新药获得国家药监局的批准上市，分别来自江苏艾迪药业和武田制药。这2款1类新药获批上市后将分别为艾滋病患者和携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 -
捷报频传！中美华世通1类新药获FDA批准临床，针对痛风及高尿酸血症
于美国东部时间2023年01月11日，公司收到FDA的正式邮件，中美华世通生物拥有全球自主知识产权的1类新药WS015干混悬剂获FDA批准开展临床研究，适应症为高尿酸血症及痛风。 -
2022年获批上市的1类新药盘点：共16款，小分子药物依旧亮眼
2022年完结在即，据药融云数据库，截至2022年12月27日，今年已经有50多款新药在中国获批，其中包括16款1类新药。获批上市的1类新药中有4个进口新药和12个国产新药。经过整理分析，可以发现，2022年获批上市的1类新药有三个特点。 -
11月新药研发大盘点！4款获批上市，103款获临床，还有多款获受理
据《药融云全球在研新药与靶点月报》数据统计，11月有四款新药获批上市，分别为盐酸安舒法辛缓释片（绿叶制药）、林普利塞片（璎黎药业、宣泰药业）、对甲苯磺酰胺注射液（红日药业）和羧基麦芽糖铁注射液（维福制药）。1类新药172201年前 -
最新16款1类新药获批临床！阿斯利康、齐鲁制药、荣昌生物在内
12月6日，据CDE官网，16款（治疗用生物制品10款，化药6款）1类新药获批临床，来自荣昌生物、齐鲁制药、阿斯利康、基石药业、上海海和药物等企业。经梳理，本次获批开展临床的疾病领域主要集中在抗肿瘤领域。本文挑选部分获批临床的1类新药进行简述。 -
恒瑞医药3款1类新药获批临床，均为首次！今年已累计拿下33款
据CDE官网，在刚刚过去的一周时间里（10月31-11月6），恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床（默示许可），均为其首次获批。据药融云粗略统计，今年以来，恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。
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