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杭州地方助资再加码！1类新药最高4000万，2类最高2000万
10月15日，杭州市人民政府办公厅发布《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》，重点支持药品、高端医疗器械、先进制药装备、新型服务外包、数字化医疗及医美等领域的研发、生产和服务。 -
7月国内新药研发盘点！28款新品首次亮相，恒瑞医药手握3款
据药融云统计，7月共有46款1类新药获得临床默示许可，其中28款为首次获批临床，包括恒瑞的3款新品、甘李药业的超长效胰岛素周抑制剂、君实生物的CD20/CD3双特异性抗体等。 -
恒瑞医药：又一款1类新药报上市！阿片类止痛药SHR8554注射液
2022年7月8日，CDE承办了江苏恒瑞医药股份有限公司的1类化药新药SHR8554注射液的上市申请。该药是恒瑞医药自主研发的靶向μ阿片受体（MOR）的小分子药物，用于治疗手术后疼痛，是阿片类止痛药中作用较强的一类。 -
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1类新药遭国内药企猛攻！恒瑞医药、贝达药业等6家报产，本周25款获批临床
2月25日，CDE承办了亿帆医药子公司亿一生物制药在研产品艾贝格司亭α注射液的上市申请。这是今年报产的第6款1类新药。据药融云统计，本周已有25款1类新药获批临床，分别来自丽珠医药、和记黄埔、应世生物等药企。1类新药219502年前 -
2021年6月|CDE药品审评报告-27个首家过评，扬子江|齐鲁|华润医药大丰收
6月CDE药品审评报告要点 ，27个首家过评，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点 本月药审中心受理总量为880个 共有111个1类新药申请获CDE受理 本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批，泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过（含视同通过）一致性评价，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评，齐鲁制药斩获2款首家 -
泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评
10月12日CDE公示显示，将泽璟制药1类抗肿瘤新药甲苯磺酸片（以下简称“多纳非尼”）纳入拟优先审评审批品种，用于不可手术或转移性肝细胞癌。 -
二代SINE化合物！德琪医药1类新药在中国申报临床获受理
9月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示，德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床试验申请获得受理。
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