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2021年6月|CDE药品审评报告-27个首家过评,扬子江|齐鲁|华润医药大丰收

1类新药 审评报告 药品审评
摩熵医药(原药融云)
2021/07/05
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6月CDE药品审评报告要点

1.本月药审中心受理总量为880个
2.共有111个1类新药申请获CDE受理
3.本月新承办66个一致性评价申请
4.13款1类新药获批,泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批
5.113个品种通过(含视同通过)一致性评价,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收
6.27个品种首家过评,齐鲁制药斩获2款首家
 
数据统计时间段为2021年6月1日-2021年6月30日,药融云将定期公示CDE药品审评信息,关注公众号即可定期查看。如有疏漏,欢迎指正!

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*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
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