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2021年6月|CDE药品审评报告-27个首家过评,扬子江|齐鲁|华润医药大丰收
6月CDE药品审评报告要点 ,27个首家过评,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点 本月药审中心受理总量为880个 共有111个1类新药申请获CDE受理 本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批,泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过(含视同通过)一致性评价,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评,齐鲁制药斩获2款首家
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1类新药
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3年前
泽璟制药1类新药多纳非尼拟纳入优先审评
10月12日CDE公示显示,将泽璟制药1类抗肿瘤新药甲苯磺酸片(以下简称“多纳非尼”)纳入拟优先审评审批品种,用于不可手术或转移性肝细胞癌。
药融云
泽璟制药
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优先审评
1830
0
3年前
二代SINE化合物!德琪医药1类新药在中国申报临床获受理
9月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,德琪医药1类新药ATG-016片(eltanexor)临床试验申请获得受理。
药明康德
德琪医药
1类新药
1164
0
3年前
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