恒瑞医药3款1类新药获批临床,均为首次!今年已累计拿下33款
据CDE官网,在刚刚过去的一周时间里(10月31-11月6),恒瑞医药陆续迎来HRS-1358片、HRS-1780片和SHR-7367注射液3款1类新药获批临床(默示许可),均为其首次获批。据药融云粗略统计,今年以来,恒瑞医药已累计有33款1类新药获批临床。
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2021年6月|CDE药品审评报告-27个首家过评,扬子江|齐鲁|华润医药大丰收
6月CDE药品审评报告要点 ,27个首家过评,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点 本月药审中心受理总量为880个 共有111个1类新药申请获CDE受理 本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批,泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过(含视同通过)一致性评价,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评,齐鲁制药斩获2款首家
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