300亿市场!海思科1类新药获批临床
截图来源:CDE官网
据药融云数据库显示,中国糖尿病化学药/生物药院内销售额由2014年200亿元增长到2021年343亿元,年复合增长率为7.99%。而从企业来看,目前在糖尿病药物领域,国内市场主要还是由诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等跨国药企占领,本土药企则以甘李药业、通化东宝、杭州中美华东制药等领跑。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前,海思科尚无糖尿病相关用药,不过已有3款药物在布局中。据药融云数据库,海思科已递交4类仿制化药格列齐特缓释片与1类化药HSK7653片的上市申请,均在审评审批中。此次的HSK34890片为海思科在糖尿病领域第二款1类新药。
HSK34890是海思科自主研发的一款极具开发潜力的小分子药物,能以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌,改善糖耐量,抑制胰高血糖素分泌,并能够延缓胃排空,抑制食欲及摄食,从而达到降低血糖的作用。
HSK7653片是长效DPP-4抑制剂,作为治疗2型糖尿病的双周制剂,临床试验结果显示该新药没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加,可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率,在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量。
目前,HSK7653片已递交新药上市申请(受理号:CXHS2300017、CXHS2300018),在审评审批中,有望成为全球首个降糖药双周制剂,造福更多的2型糖尿病患者。对海思科来说,这是继环泊酚之后,又一重磅创新药产品上市进入倒计时。
格列齐特是临床上常用的降糖药,相比格列齐特片,格列齐特缓释片能有效延长降糖作用的时间,血药浓度更加平稳,可以避免或减少峰谷现象,有利于降低低血糖等不良反应的风险。海思科已于2022年7月递交了格列齐特缓释片的上市申请(受理号:CYHS2201010),从时间来看,格列齐特缓释片或将成为海思科进军糖尿病用药市场的第一款产品。
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