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海思科制药夺得盐酸纳美芬注射液首家过评,6款1类新药进军百亿神经系统市场

海思科 盐酸纳美芬注射液 首家过评 1类新药 神经系统药物
摩熵医药
2024/12/31
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12月27日,据NMPA官网最新公示,辽宁海思科制药提交的盐酸纳美芬注射液一致性评价补充申请获批,为该品种首家过评药企。据摩熵医药数据库显示,该品种在2023年全国院内市场的销售额超7亿元。

截图来源:摩熵医药(原药融云)过评药品汇总数据库

盐酸纳美芬注射液用于完全或部分逆转阿片类药物的作用,包括由天然的或合成的阿片类药物引起的呼吸抑制,治疗已知或疑似阿片类药物过量。 

超7亿注射剂,国内市场竞争激烈

盐酸纳美芬注射液在美国市场早已崭露头角,自1995年获批上市以来,一直备受关注。2022年,其首仿药也成功获批上市,持证商为Purdue Pharma LP。转战国内市场,盐酸纳美芬注射液同样展现出强劲的市场潜力。据摩熵医药数据库的最新数据显示,2023年,该药品在全国院内市场的销售额已突破7亿元,成为业内瞩目的焦点。

盐酸纳美芬注射液销售数据
【盐酸纳美芬注射液】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【盐酸纳美芬注射液】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【盐酸纳美芬注射液】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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然而,随着市场的不断扩大,竞争也日益激烈。目前,国内已有9家药企拥有盐酸纳美芬注射液的生产批文,包括成都苑东生物、北京四环制药等知名药企。但在这场激烈的竞争中,仅辽宁海思科制药凭借出色的研发实力和严格的质量控制,成功拿下国内首家过评,为公司在国内市场的进一步发展奠定了坚实的基础。

盐酸纳美芬注射液过评汇总分布
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息
盐酸纳美芬注射液同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
可直接点击跳转到数据库免费查看最新数据详细信息

在仿制药布局方面,盐酸纳美芬注射液有江苏安必生制药、成都百裕制药、山东如至生物医药18家药企提交了3类新注册仿制申请,均在审评审批中。

截图来源:摩熵医药(原药融云)中国药品审评数据库

目前,海思科有31个品种过评,其中首家过评有15款。2024年至今有盐酸纳美芬注射液复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)盐酸帕洛诺司琼注射液培哚普利吲达帕胺片15款品种过评,其中盐酸纳美芬注射液是今年公司首个首家过评的品种。

6款1类新药猛攻百亿市场,16款1类新药持续在研

海思科以“创新”为基石,持续加大研发投入,着力推进创新药研发进程。截至目前,公司已成功斩获25款1类新药的临床试验批文,其中有6款神经系统的1类新药,涉及HSK-21542注射液苯磺酸克利加巴林胶囊环泊酚乳状注射液HSK-21542片HSK-36357胶囊环泊酚。据摩熵医药数据库最新数据显示,2023年全国院内神经系统用药市场销售额已超过800亿元,彰显了该领域巨大的市场潜力与需求。

截图来源:摩熵医药(原药融云)全国医院销售数据库

此外,海思科尚有16款1类新药正稳步推进于临床及临床以上的研究阶段。具体而言,这16款新药中,有1款已提交临床申请,2款正申请上市,8款正处于I期临床试验阶段,4款进入II期临床,另有1款已迈入III期临床的关键阶段。这些创新药物广泛涵盖了麻醉镇痛、肿瘤治疗、呼吸系统疾病、代谢性疾病等多个重要医疗领域,展现了海思科在药物研发领域的广泛布局与深厚实力。

海思科凭借出色的研发实力和严格的质量控制,在仿制药和创新药领域均取得了显著成就。未来,随着更多新药的上市和研发推进,海思科将在医药市场中扮演更加重要的角色,为患者带来更多的健康福音。

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