海思科自研新药HSK44459片获临床许可，有望填补间质性肺病治疗空白

8月8日，据海思科医药集团发布公告称，其控股子公司四川海思科制药申报的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，拟用于治疗间质性肺疾病。

截图来源：企业公告

据药融云数据库显示，HSK44459片是海思科自主研发的、具有独立知识产权的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂，可以通过抑制炎性因子的渗出(主要)和成纤维细胞的增殖活化，达到抗炎和抗纤维化的作用。相较于传统泛靶点PDE4抑制剂，选择性PDE4B抑制剂预期在保留抗炎效果的基础上，能减少胃肠道、中枢神经等不良反应。

截图来源：药融云中国药品审评数据库

据药融云全球药物研发数据库显示，目前国内外尚无同靶点药物上市，同靶点PDE4B的口服在研新药中，勃林格殷格翰开发的nerandomilast（BI-1015550）正处于III期临床，适应症包括特发性肺纤维化、间质性肺疾病。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

近年来，海思科始终将创新作为公司的核心驱动力，并在此基础上持续加大研发投入，以推动医药领域的科技进步。2024年至今，海思科有苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片2款1类新药获批上市。其中苯磺酸克利加巴林胶囊是口服γ-氨基丁酸（γ-aminobutyricacid，GABA）类似物，结合中枢神经α2δ受体，减少钙离子内流及兴奋性神经递质释放，具镇痛、抗癫痫、抗焦虑的活性。2024年5月，该药获批用于成人糖尿病性周围神经病理性疼痛及带状疱疹后神经痛治疗，为国内首例双适应症GABA类似物。

此外，考格列汀片是一款超长效DPP-4抑制剂，是全球首个双周口服超长效DPP-4抑制剂，在该药获批上市前，国内上市的DPP-4抑制剂创新药基本是每日口服制剂。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

今年以来，海思科（含子公司）有HSK31858片、HSK39004吸入混悬液、HSK39297片、HSK39775片、HSK42360片、HSK44459片等1类新药获批临床，其中HSK31858片、HSK39004吸入混悬液、HSK44459片均为呼吸系统用药，据药融云数据库显示，在2023年全国院内呼吸系统药物（化药或生物药）销售额超340亿元。

截图来源：药融云全国医院销售数据库

据海思科公告，临床前研究结果表明，本次HSK44459片产品的靶点明确、疗效确切、安全性好，是一款极具开发潜力的小分子药物，临床应用的效益/风险比高，具有广阔的临床应用前景，有望成为间质性肺疾病的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。

参考来源：

[1] 药融云数据库

[2] 海思科医药集团官方公告

<END>

想要解锁更多药物研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物基本信息、市场竞争格局、销售情况与各维度分析、药企研发进展、临床试验情况、申报审批情况、各国上市情况、最新市场动态、市场规模与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！