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科伦药业双抗ADC新药SKB103获批临床,精准递送+免疫调节双管齐下,晚期实体瘤治疗迎新机
3月25日科伦药业公告称其子公司科伦博泰的SKB103获批开展临床试验,标志其创新研发关键进展。2025年科伦博泰营收增长,药品收入激增,两款核心ADC产品成功商业化,管线梯队完善,国际化布局深化,正从“研发投入期”向“商业化收获期”关键转型。
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科伦博泰
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获批临床
晚期实体瘤
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药物研发
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3周前
石药集团1类新药安尼妥单抗Ⅲ期临床开启,双抗+创新化疗冲击HER2阳性乳腺癌辅助治疗新标准
3月24日,石药集团宣布,与康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗联合自研HB1801及化疗用于乳腺癌辅助治疗的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。该研究若成功,有望为术后高复发风险HER2阳性乳腺癌患者提供新方案,改写治疗路径,强化石药战略地位。
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石药集团
1类新药
康宁杰瑞
安尼妥单抗
多西他赛
HER2阳性乳腺癌
临床研究
辅助治疗
药物研发
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3周前
齐鲁制药创新管线“井喷”:1类新药QLS1317片获批临床,剑指MSI-H实体瘤千亿市场!
3月23日齐鲁制药公告,其自主研发的QLS1317片获临床试验默示许可,用于MSI-H实体瘤治疗。今年以来齐鲁制药创新管线“井喷”,且商业化成果显著。随着新药进入临床,其在前沿肿瘤治疗领域布局完善,转型初见成效,未来成长可期。
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齐鲁制药
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QLS1317片
获批临床
临床试验
MSI-H
实体瘤
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3周前
恒瑞医药双线发力:ADC药物瑞康曲妥珠单抗启动关键临床,降糖1类新药舒地胰岛素新药冲刺上市!
3月20日恒瑞医药登记瑞康曲妥珠单抗关键临床研究,此前该药已获批用于特定肺癌患者,此次针对HER2低表达乳腺癌,潜力大。同时,其1类新药舒地胰岛素诺利糖肽注射液递交上市申请,恒瑞医药双线突进,未来在肿瘤和糖尿病领域发展值得期待。
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瑞康曲妥珠单抗
舒地胰岛素诺利糖肽注射液
糖尿病
ADC药物
HER2
1类新药
降糖药
临床试验
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3周前
正大天晴1类创新药TQB6457注射液获批临床,双靶点复方制剂攻克晚期恶性肿瘤
3月20日正大天晴1类创新药TQB6457注射液在中国获批临床,用于晚期恶性肿瘤治疗。该药是CCR8与PD-1抗体复方制剂,可同时靶向两大关键肿瘤免疫靶点,机制协同抗肿瘤,能提升用药依从性、简化流程,降低部分患者治疗安全风险。
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1类新药
创新药
TQB6457注射液
获批临床
双靶点
晚期恶性肿瘤
CCR8
PD-1
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3周前
华海药业超3亿押注!PD-L1/VEGF双抗HB0025启动Ⅲ期临床,有望改写晚期/复发子宫内膜癌治疗格局
3月19日华海药业公告称其子公司1类新药HB0025注射液联合化疗一线治疗晚期/复发子宫内膜癌,将启动III期临床试验,累计研发投入约3.42亿元。该药可协同发挥抗肿瘤作用,国内外尚无同类产品上市。其布局多个适应症,潜力广阔。华海药业重视创新,已取得阶段性成果,HB0025研发进展将提升其核心竞争力。
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华海药业
1类新药
HB0025注射液
临床试验
子宫内膜癌
药物研发
CDE
PD-L1
VEGF
上海华奥泰生物药业
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4周前
齐鲁制药1类新药QLH2405注射液临床获批,皮下注射靶向早期阿尔茨海默病,入组68人启动I期试验
3月17日,齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获临床试验默示许可,针对阿尔茨海默病早期症状。该研究计划入组68名受试者,其临床推进标志着齐鲁制药在该领域研发进入源头创新新阶段。
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齐鲁制药
1类新药
QLH2405注射液
获批临床
临床试验
阿尔茨海默病
皮下注射
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4周前
正大天晴迎重磅突破!国产创新药TQB3454临床III期成功,胆道癌精准治疗迎首个IDH1抑制剂
3月12日中国生物制药公告,正大天晴自主研发的1类创新药TQB3454,在伴IDH1突变的晚期胆道癌III期临床研究中成功,可降低患者疾病进展或死亡风险,安全性良好。该药是全球第2个、国内首个在该领域成功的IDH1抑制剂,已获CDE书面同意,计划近期递交上市申请,有望填补国内靶向治疗空白。
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中国生物制药
正大天晴
TQB3454
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创新药
临床研究
胆道癌
精准治疗
IDH1抑制剂
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1个月前
恒瑞医药1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批SAA一线治疗新适应症,打造血液疾病治疗领先产品矩阵
3月13日,恒瑞医药自主研发的1类新药海曲泊帕乙醇胺片获批新适应症,用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)一线治疗,是中国首个且目前唯一获批该适应症的TPO-RA。此前已获批两项适应症,此次获批扩大了适用群体和市场前景,也体现了恒瑞的研发策略及该药的临床价值与市场潜力。
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海曲泊帕乙醇胺片
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TPO-RA
重型再生障碍性贫血
新适应症获批
血液疾病
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1个月前
双抗ADC新突破!信达生物两款1类新药IBI3005与IBI3014临床申请获受理,靶向胃癌肺癌等多癌种
3月11日CDE官网显示,信达生物两款1类新药IBI3005和IBI3014临床申请获受理。IBI3005是EGFR/HER3双抗ADC,临床前试验抗肿瘤活性显著;IBI3014是PDL1/TROP2双抗ADC,临床前研究数据亮眼,动物实验稳定性良好。此次进展标志着信达生物研发迈出重要一步,未来或惠及肿瘤患者。
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IBI3005
IBI3014
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胃癌
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