4月14日，瑞典生物技术公司Guard Therapeutics宣布正在停止一项旨在预防急性肾损伤的蛋白质药物RMC-035的2期临床试验。
该公司表示：外部独立数据监测委员会（DMC）审查了RMC-035 2期试验的中期数据，并建议公司结束该急性肾损伤蛋白质药物的试验。DMC几乎没有提供终止试验原因，而且Guard到目前为止只收到了数据监测委员会的建议。
Guard表示将遵循DMC建议。受此消息影响，Guard Therapeutics股价下跌近90%。
RMC-035是一种与心脏直视手术和肾移植相关的肾脏保护治疗药物，旨在模仿人体自身蛋白质（称为α1-微球蛋白），通过静脉输注给药，可增强人体自身的防御能力，抵御与心脏手术或肾移植相关的有害因素。据药融云数据库显示，RMC-035采用的是Alpha-1-Microglobulin/Bikunin Precursor（A1M）作用机制，相关专利号为WO-2016135214、WO-2017158181。
RMC-035药物研发信息（部分，完整内容欢迎登陆“药融云数据库www.pharnexcloud.com/?mh”查看）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
RMC-035的临床研究进展如下：
2019年春季，Guard启动了RMC-035（ROSgard）的首个临床研究。由四项独立研究组成RMC-035的第一阶段计划现已成功完成，并证明RMC-035具有良好的安全性和适当的药代动力学特性，可用于未来的急性肾损伤治疗。
2022年4月，全球2期研究(AKITA)中的第一位患者随后接受了RMC-035给药。该研究是在接受心脏直视手术并因此有发生急性肾损伤风险的患者中进行的。
2022年秋季，Guard通过在肾移植中启动RMC-035的1b期研究，扩大了临床项目。
RMC-035的临床研究
来源：Guard官网
此次RMC-035中期分析包括研究计划的268名患者的一半人数，Guard还于今年2月开始在美国的工厂对该急性肾损伤蛋白质药物进行测试。
Guard首席执行官Tobias Agervald在一份新闻声明中表示：“我们现在将分析该实验非盲结果，并对研究结果进行更全面的分析，然后决定下一步计划。”
参考资料：
[1] Guard官网
[2] 药融云数据库
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