洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 国家药监局器审中心关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告（2022年第13号）

国家药监局器审中心关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告（2022年第13号）

发布日期

2022-03-31

发文字号

2022年第13号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

医疗器械技术审评中心

正文内容

为进一步规范医疗器械技术审评工作，国家药监局器审中心组织制定了《医用电子直线加速器技术审评要点》《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》《食道支架产品注册技术审评要点》《3D打印椎间融合器技术审评要点》《预充式导管冲洗器技术审评要点》《新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点》《髋关节假体同品种临床评价技术审评要点》等7项技术审评要点，现予发布。
  特此通告。

  附件：1.医用电子直线加速器技术审评要点（下载）
     2.腹腔内窥镜手术系统技术审评要点（下载）
     3.食道支架产品注册技术审评要点（下载）
     4.3D打印椎间融合器技术审评要点（下载）
     5.预充式导管冲洗器技术审评要点（下载）
     6.新型冠状病毒突变株检出能力评价技术审评要点（下载）
     7.髋关节假体同品种临床评价技术审评要点（下载）

                                          国家药品监督管理局
                                         医疗器械技术审评中心
                                           2022年3月31日


<END>

最新政策法规资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

最新部门规范性文件

更多

同部门最新部门规范性文件

更多

同地域最新部门规范性文件

更多