

18983288589(微信同号)

18983288589(微信同号)

18908392210(微信同号)

18980413049
2025-01-15
/
部门规范性文件
中国
征求意见稿
/
国家药品监督管理局
为进一步加强医疗器械监督管理,持续规范医疗器械生产行为,提升企业质量管理合规能力和水平,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》,国家药监局组织起草了《医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
公开征求意见时间是2025年1月16日—2月14日。有关单位和个人可以将意见反馈至mdgmp@cfdi.org.cn,请在电子邮件主题注明“医疗器械生产质量管理规范—意见建议反馈”字样。
附件:1.医疗器械生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)
2.意见建议反馈表模板
国家药监局综合司
2025年1月15日
药通社2025-02-20
摩熵医药2025-01-08
摩熵医药2024-12-17
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
2025-03-27
2025-03-27
2025-03-26
2025-03-26
2025-03-25
2025-03-25
2025-03-24
2025-03-24
2025-03-21
2025-03-21
2025-03-20
2025-03-20
2025-03-20
2025-03-20
2025-03-20
2025-03-26
2025-03-25
2025-03-25
2025-03-20
2025-03-19
2025-03-19
2025-03-19
2025-03-18
2025-03-17
2025-03-17
2025-03-16
2025-03-13
2025-03-12
2025-03-12
2025-03-07
2025-03-27
2025-03-27
2025-03-26
2025-03-26
2025-03-25
2025-03-25
2025-03-24
2025-03-24
2025-03-19
2025-03-19
2025-03-19
2025-03-18
2025-03-17
2025-03-17
2025-03-16