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河南羚锐制药股份有限公司

信阳市
社会信用代码/组织机构代码

914100006144026968

编号

豫20150162

分类码

AhztxBh

省份

河南省

企业负责人

熊伟

法定代表人

熊伟

质量负责人

张春霞

剂型

散剂;片剂;硬胶囊剂;贴剂;贴膏剂;颗粒剂

发证日期

2023-01-05

有效日期

2025-12-31

签发人

李国辉

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第九监管分局

注册地址

河南省新县将军路666号

生产地址

河南省新县向阳路232号：贴剂，麻醉药品，贴膏剂（凝胶贴膏）。河南省新县将军路666号：酊剂(外用，含中药前处理及提取)，贴膏剂(含激素类，含中药前处理及提取)。河南省信阳市北环路9号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)，散剂。河南省新县羚锐工业园区（受托生产企业为河南羚锐生物药业有限公司） 软膏乳膏凝胶洗剂酊剂喷雾剂生产车间、软膏剂生产线：莫匹罗星软膏(规格：2%)（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

生产范围

河南省新县向阳路232号：贴剂，麻醉药品(芬太尼透皮贴剂)，贴膏剂（凝胶贴膏）。河南省信阳市北环路9号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)，散剂。河南省新县羚锐工业园区（受托生产企业为河南羚锐生物药业有限公司） 软膏乳膏凝胶洗剂酊剂喷雾剂生产车间、软膏剂生产线：莫匹罗星软膏(规格：2%)（仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用，待完成药品注册后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

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