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河南大新药业有限公司

新乡市
社会信用代码/组织机构代码

91410721739059895F

编号

豫20150056

分类码

AhztBhCh

省份

河南省

企业负责人

丁占虎

法定代表人

丁占虎

质量负责人

白春燕

剂型

软膏剂;乳膏剂;溶液剂;片剂

发证日期

2024-08-30

有效日期

2025-12-31

签发人

苏其超

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第二监管分局

注册地址

新乡县小冀镇工业路8号

生产地址

新乡县小冀镇工业路8号：软膏剂，乳膏剂(含激素类)、贴膏剂、眼膏剂、溶液剂(外用)、片剂（含中药前处理及提取）、第二类精神药品制剂（地西泮片）。新乡市开发区向阳路416号：片剂(含中药前处理及提取)，溶液剂，软膏剂，贴膏剂，乳膏剂(含激素类)，精神药品(地西泮片)；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

新乡县小冀镇工业路8号：软膏剂，乳膏剂(含激素类)、贴膏剂、眼膏剂、溶液剂(外用)、片剂（含中药前处理及提取）、第二类精神药品制剂（地西泮片）。新乡市开发区向阳路416号：片剂(含中药前处理及提取)，溶液剂，软膏剂，贴膏剂，乳膏剂(含激素类)，精神药品(地西泮片)。山西省侯马经济开发区香邑大街5号（受托生产企业为山西新星制药有限公司）口服固体制剂车间、片剂生产线：羧甲司坦片（0.25g；国药准字H14020344）、氨咖甘片（每片含氨基比林0.15g，咖啡因40mg，甘油磷酸钙35mg；国药准字H14023062）、酚氨咖敏片（氨基比林0.1g，对乙酰氨基酚0.15g，咖啡因30mg，马来酸氯苯那敏2mg；国药准字H14023064）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

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