91410523MACC2YY77J
豫20230313
Bh
谢非
谢非
王超
口服固体制剂;颗粒剂
2023-08-24
2028-08-23
李国辉
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第五监管分局
河南省安阳市汤阴县产业集聚区创业大厦15楼1536室
湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号（受托生产企业为湖北济安堂药业股份有限公司）口服固体制剂车间、颗粒剂生产线：小儿氨酚黄那敏颗粒（规格：对乙酰氨基酚0.125g，人工牛黄5mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，国药准字H42022436）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
湖北省洪湖市洪湖经济开发区百里长渠路1号（受托生产企业为湖北济安堂药业股份有限公司）口服固体制剂车间、颗粒剂生产线：小儿氨酚黄那敏颗粒（规格：对乙酰氨基酚0.125g，人工牛黄5mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，国药准字H42022436）（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。
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