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上海安丁生物（汤阴）药业有限公司

安阳市
社会信用代码/组织机构代码

9141052305226696XF

编号

豫20150009

分类码

AhzCh

省份

河南省

企业负责人

李有平

法定代表人

李艮付

质量负责人

崔鹏

剂型

口服乳剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2024-05-15

有效日期

2025-12-31

签发人

苏其超

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第五监管分局

注册地址

汤阴县产业集聚区兴隆路南段

生产地址

汤阴县产业集聚区兴隆路南段：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服乳剂(抗肿瘤类)。汤阴县产业集聚区兴隆路南段（委托生产企业为河南普瑞制药有限公司）：1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂车间，片剂1线、片剂2线：枸橼酸喷托维林片、甲硝唑片、硫糖铝咀嚼片；2.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂车间，硬胶囊剂1线、硬胶囊剂2线：氨咖黄敏胶囊（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

生产范围

汤阴县产业集聚区兴隆路南段：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，口服乳剂(抗肿瘤类)。汤阴县产业集聚区兴隆路南段（委托生产企业为河南普瑞制药有限公司）：1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂车间，片剂1线、片剂2线：枸橼酸喷托维林片、甲硝唑片、硫糖铝咀嚼片；2.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂车间，硬胶囊剂1线、硬胶囊剂2线：氨咖黄敏胶囊（仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）。

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