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914101050909127233
豫20230310
Bh
申瑞芳
徐一峰
刘彩霞
片剂;硬胶囊剂
2023-09-26
2028-07-16
李国辉
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局第一监管分局
河南自贸试验区郑州片区(经开)经北四路192号陆港园区电商仓库109室
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号(受托方生产企业为山西辅仁恒峰药业有限公司):1.综合制剂一车间、片剂生产线:复方磺胺甲噁唑片(规格:复方,每片含磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g;批准文号:国药准字H14021645);2.综合制剂一车间、硬胶囊剂生产线:利福平胶囊(规格:0.15g;批准文号:国药准字H14020403)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
山西省万荣县恒磁工业园区华康南路7-1号(受托方生产企业为山西辅仁恒峰药业有限公司):1.综合制剂一车间、片剂生产线:复方磺胺甲噁唑片(规格:复方,每片含磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g;批准文号:国药准字H14021645);2.综合制剂一车间、硬胶囊剂生产线:利福平胶囊(规格:0.15g;批准文号:国药准字H14020403)(仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人转让后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查)。
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发证日期:2024-09-29
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发证日期:2024-06-28
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发证日期:2024-06-18
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发证日期:2024-06-06
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