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河南中帅医药科技股份有限公司

郑州市
社会信用代码/组织机构代码

9141010072864241XB

编号

豫20210353

分类码

Bh

省份
企业负责人

孙卫东

法定代表人

孙卫东

质量负责人

赵军霞

剂型

/

发证日期

2024-08-21

有效日期

2026-12-02

签发人

苏其超

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第一监管分局

注册地址

郑州高新区冬青街7号A座18楼

生产地址

安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段(受托生产企业为河南中帅药业有限公司):1.固体制剂车间胶囊剂生产线:乙酰唑胺缓释胶囊(规格:500mg);2.固体制剂车间片剂生产线:枸橼酸西地那非片(规格:50mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

安阳市汤阴县产业集聚区复兴大道东段(受托生产企业为河南中帅药业有限公司):1.固体制剂车间胶囊剂生产线:乙酰唑胺缓释胶囊(规格:500mg);2.固体制剂车间片剂生产线:枸橼酸西地那非片(规格:50mg)、盐酸达泊西汀片(规格:30mg)、他达拉非片(规格:10mg)(仅限于药品上市许可持有人药品注册申请阶段使用,待完成药品上市许可持有人药品注册后,应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

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