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【ChiCTR2000041150】在前置胎盘合并胎盘植入性疾病的治疗中辅以腹主动脉球囊封堵的前提下子宫双切口与单切口术式临床效果的前瞻性对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000041150

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-12-19

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

前置胎盘合并胎盘植入性疾病

试验通俗题目

在前置胎盘合并胎盘植入性疾病的治疗中辅以腹主动脉球囊封堵的前提下子宫双切口与单切口术式临床效果的前瞻性对比研究

试验专业题目

在前置胎盘合并胎盘植入性疾病的治疗中辅以腹主动脉球囊封堵的前提下子宫双切口与单切口术式临床效果的前瞻性对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展在腹主动脉球囊封堵前提下,于前置胎盘合并胎盘植入性疾病剖宫产手术中双切口术式式与单切口术式临床效果的较大样本前瞻性对比研究。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

此研究为非随机对照试验

盲法

开放

试验项目经费来源

①成都市卫生健康委员会;②电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院。

试验范围

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目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 择期手术单胎妊娠,无急诊大出血情况; ② 孕期彩超和或MRI均提示前置胎盘合并PAS(包含胎盘粘连、植入、穿透),胎盘覆盖子宫下段原剖宫产切口; ③ 孕妇无导致产后出血的内外科疾病及妊娠合并症、并发症,如:血液系统疾病、肝脏疾病、胎盘早剥、妊娠期高血压疾病等; ④ 产前无贫血或者有贫血但已纠正,红细胞计数>3.5×10^12/L,血红蛋白>110 g/L,红细胞压积数>0.28; ⑤ 孕周>34周; ⑥ 患者或者监护人愿意且同意行球囊封堵术。;

排除标准

孕妇患内外科疾病及妊娠合并症、并发症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

电子科技大学医学院附属妇女儿童医院·成都市妇女儿童中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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