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【ChiCTR2200058357】一种新型宫颈环扎术的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈机能不全

试验通俗题目

一种新型宫颈环扎术的随机对照研究

试验专业题目

一种新型宫颈环扎术的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

评价腹腔镜经腹联合经阴道宫颈环扎术的可行性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

成都市妇女儿童中心医院医疗新技术项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经阴道环扎手术失败； 2.有宫颈手术史、妇科检查宫颈阴道部短； 3.宫颈过短(孕前阴道超声测量宫颈管长度≤25mm)； 4.既往有宫颈深部裂伤、宫颈阴道瘘、宫颈瘢痕坚硬经阴道缝合困难等； 5.≥2次无痛性宫颈扩张相关的中孕期胎儿丢失； 6.≥2次34周前早产史； 7.宫颈机能不全伴不孕症或复发性流产。；

排除标准

1.晚期恶性肿瘤； 2.患者全身情况不能耐受麻醉或腹腔镜手术； 3.急性生殖道炎症； 4.盆腔严重粘连，子宫直肠陷凹封闭； 5.合并有严重内外科疾病（心脏病、免疫性疾病）或家族遗传病，不建议妊娠患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

电子科技大学医学院附属妇女儿童医院成都市妇女儿童中心医院

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