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【ChiCTR2400090091】中链甘油三酯对跑步爱好者运动表现的影响:一系列N-of-1试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400090091

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

中链甘油三酯对跑步爱好者运动表现的影响:一系列N-of-1试验

试验专业题目

中链脂肪酸对运动员运动表现的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在本项目中,我们将研究运动员在日常训练过程中摄入不同的膳食补充剂的效果,特别是探索哪些个体对中链甘油三酯(MCT)或碳水化合物(CHO)的反应更好。此外,我们还将研究长期摄入MCT对运动员运动表现和能量代谢的影响。此研究旨在为运动员提供个体化营养的可行参考和方案,填补国内外在基于n-of-1试验方法对运动员进行营养干预方面的空白。

试验分类
试验类型

单病例随机对照研究

试验分期

其它

随机化

由一名没有参与试验实施的团队成员分配随机序列。根据SPSS26.0软件生成随机表,进行随机区组设计,设定区组数为2,确定运动员每一轮的试验和对照的交替顺序,例如:AB-BA-BA。

盲法

本次试验采用双盲法,对研究人员,受试者及统计人员施盲,同时保持膳食补充剂在剂型、外观、颜色和味道上保持完全一致,保存盲底,实验结束后两次揭盲。

试验项目经费来源

中央高校基本科研业务费专项资金

试验范围

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目标入组人数

9

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

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入选标准

参与者将从武汉大学的长跑爱好者中招募,并提供知情同意。入选标准如下:(1)年龄超过18岁,愿意参与并完成研究;(2)相对稳定的生活方式;(3)有规律的锻炼习惯和长跑习惯。;

排除标准

排除标准包括:(1)无法或不愿提供知情同意;(2)可能影响研究测量和评估的神经系统疾病;(3)计划在接下来的3个月内住院或进行手术;(4)胃肠道疾病;(5)烟草、酒精或非法药物滥用;(6)试验前2周内使用抗生素;(7)素食者;(8)食物过敏。此外,出现严重不良反应的参与者将被退出试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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