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【ChiCTR2400083282】糖尿病小帮手视频干预对2型糖尿病老年患者服药依从性的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病小帮手视频干预对2型糖尿病老年患者服药依从性的有效性研究

试验专业题目

糖尿病小帮手视频干预对2型糖尿病老年患者服药依从性的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在中国河南郑州，基于信息-动机-行为技能模型，开发并实施糖尿病小助手视频干预，并评估其对老年2型糖尿病患者用药依从性的有效性。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

在获得老年T2DM患者名单和知情同意书后，将使用简单随机抽样方法来选择受试者。我们会使用随机分配软件（https://www.randomizer.org/）将两所医院分配到干预组或对照组。分配由一位独立的随机分配专家进行，该专家与受试者没有任何关联或兴趣。随机分组编号由一个与研究无关的专人进行指定和维护。

盲法

由于本研究使用干预，不适用盲法，采用开放标签的方法。研究参与者和研究人员都知道正在接受的治疗或干预的具体内容，相对于盲法，研究人员和参与者在干预过程中是有意识的。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-30

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥60岁，并符合2型糖尿病的诊断标准（至少6个月）。诊断标准如下：空腹血糖（FPG）≥7 mmol/L，2小时餐后血糖（PPG）或随机血糖（RPG）≥11.1 mmol/L和糖化血红蛋白（HbA1c）≥6.5%（Group，2022）。 （2）中国公民，能理解中文。 （3）至少接受一种口服降糖药物治疗，并控制HbA1c水平≥7.0%。 （4）无认知障碍（确认将基于患者的病历）。 （5）患者或家属拥有可以访问互联网并使用微信的智能手机。；

排除标准

（1）合并严重的心脏、肺部、肾脏等疾病（患者的病历显示明确的诊断）。 （2）存在明显的意识障碍，无法进行有效的交流。 （3）正在参与其他临床试验的人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院；马来西亚博特拉大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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