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首页 临床进展 基于心理幸福感和复原力的整合心理干预对中年脑卒中患者抑郁症状和生活质量的效果研究：一项随机对照试验

【ChiCTR2400092106】基于心理幸福感和复原力的整合心理干预对中年脑卒中患者抑郁症状和生活质量的效果研究：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于心理幸福感和复原力的整合心理干预对中年脑卒中患者抑郁症状和生活质量的效果研究：一项随机对照试验

试验专业题目

基于心理幸福感和复原力的整合心理干预对中年脑卒中患者抑郁症状和生活质量的效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

255022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.总体目标： 通过整合心理幸福感和复原力理论，构建适合中年脑卒中患者的综合心理干预方案，并探讨其在改善中年脑卒中患者的心理健康状况和生活质量方面的有效性。 2.具体目标： （1）比较干预组和对照组之间的基线资料，包括人口统计数据、心理健康、恢复力、抑郁症状、生活质量、日常生活活动和自我效能感。 （2）评价综合心理干预在干预后 1 个月、 干预后3 个月和 干预后6 个月在提高干预组和对照组心理幸福感方面的效果。 （3）评估综合心理干预在干预后 1 个月、 干预后3 个月和 干预后6 个月在加强干预组和对照组复原力水平方面的有效性。 （4）确定综合心理干预对干预组和对照组在干预后 1 个月、 干预后3 个月和干预后 6 个月在缓解抑郁症状方面的影响。 （5）评估综合心理干预在干预后 1 个月、 干预后3 个月和 干预后6 个月在加强干预组和对照组生活质量方面的有效性。 （6）评估综合心理干预在干预后 1 个月、 干预后3 个月和 干预后6 个月在提高干预组和对照组日常活动能力方面的有效性。 （7）评估综合心理干预在干预后 1 个月、 干预后3 个月和 干预后6 个月在提高干预组和对照组自我效能方面的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

使用计算机生成的随机数字表进行分组。由不参与干预实施的独立研究人员使用SPSS软件生成随机序列，按1:1比例将符合条件的参与者随机分配至干预组或对照组。分配方案将被密封在不透光的信封中，由专人保管。

盲法

本研究采用单盲设计。由于干预的性质，参与者和干预实施者无法实现盲法。数据收集者和统计分析人员将对分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

博士课题

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-14

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄45-60岁 ②经CT或MRI确诊的首次脑卒中患者 ③发病1-6个月 ④意识清楚，能理解和完成问卷调查 ⑤自愿参与并签署知情同意书 ⑥能够使用智能手机/电脑和网络工具进行在线交流；

排除标准

①严重认知障碍影响问卷完成 ②严重语言障碍影响交流 ③有严重精神疾病史（如精神分裂症、双相情感障碍） ④合并危及生命的严重疾病（如晚期肿瘤、严重心力衰竭） ⑤正在参与其他干预研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学附属医院; 马来西亚博特拉大学医学与健康学院护理系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

43400

联系人通讯地址
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