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【ChiCTR2300078880】“健脾解郁”穴方埋线法治疗单纯性肥胖(脾虚肝郁型)的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078880

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯性肥胖

试验通俗题目

“健脾解郁”穴方埋线法治疗单纯性肥胖(脾虚肝郁型)的临床研究

试验专业题目

“健脾解郁”穴方埋线法治疗单纯性肥胖(脾虚肝郁型)的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

随着社会的发展,单纯性肥胖的发病率呈逐年上升趋势,严重影响着患者的身心健康和生活质量。穴位埋线疗法作为中医传统针灸技术的创新与发展,在治疗单纯性肥胖病上有较大的优势,既保留了传统针刺的治疗效果,又延长了腧穴的刺激时效,同时减少了患者的就诊次数,临床使用较广泛。 本研究拟以单纯性肥胖(脾虚肝郁型)患者为研究对象,通过设计临床随机对照试验,结合临床实践观察“健脾疏肝理气”穴方埋线法治疗单纯性肥胖(脾虚肝郁型)的临床疗效,为穴位埋线治疗单纯性肥胖的研究、应用与推广提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

用spss26.0采用随机数字表法进行分组。

盲法

受试者采用单盲

试验项目经费来源

甘肃省高等学校科研项目-协同创新团队项目(穴位埋线技术创新与应用,2018C-18);兰州市科技局项目-兰州市穴位埋线技术推广体系构建及示范(项目编号:2017-RC-60)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合单纯性肥胖西医诊断标准及脾虚肝郁证中医辨证分型者; (2)年龄在18~60岁的患者,性别不限; (3)只接受本方案治疗,自愿配合观察,能够按照研究方案完成治疗,并配合本课题研究者; (4)无精神、智力障碍者。;

排除标准

(1)与上述纳入标准不完全符合者; (2)经检查可疑继发性肥胖,包括甲状腺功能减退症、多囊卵巢综合症、库欣综合征等; (3)合并有心脑血管疾病、感染性疾病、糖尿病、肝肾功能不全等原发性疾病; (4)对金属、PGLA线体等过敏和(或)外科缝合线不能吸收者 (5)月经期、妊娠期、哺乳期或有意向怀孕的女性; (6)有晕针、晕血等特殊体质; (7)凝血功能障碍,有出血倾向的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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