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  • 142款新药获批临床，7款上市！为这些患者带来新的治疗选择！
    时讯
    142款新药获批临床，7款上市！为这些患者带来新的治疗选择！
    实时掌握每月全球范围的新药研发情况，尽在药融云《全球在研新药与靶点月报》。据药融云10月月报数据统计，2023年10月共有179个化药1类新药受理号获CDE承办（含补充申请35个）。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-16
    辉瑞制药 以岭药业 斑秃
  • 十年磨一剑，和黄医药呋喹替尼在美获批！国产创新药出海新篇章
    时讯
    十年磨一剑，和黄医药呋喹替尼在美获批！国产创新药出海新篇章
    11月8日，和黄医药与武田（Takeda）共同开发的Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-16
    和黄医药 创新药 直肠癌
  • 今年斩获3个首仿！扬子江发威，抢食先声药业6亿+独家品种
    时讯
    今年斩获3个首仿！扬子江发威，抢食先声药业6亿+独家品种
    日前，据CDE官网显示，扬子江药业递交的4类仿制化药艾拉莫德片（受理号：CYHS2303123）的上市申请获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-16
    扬子江药业 抗炎药 抗风湿类
  • 数亿女性患者福音：NK3受体新药，应对绝经期潮热盗汗症
    时讯
    数亿女性患者福音：NK3受体新药，应对绝经期潮热盗汗症
    据药融云数据库显示：2023年5月12日，安斯泰来/Astellas的口服Fezolinetant新药Veozah®在美国首次获批上市，基于两项关键3期临床试验 SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2，以及 3 期长期安全性研究SKYLIGHT 4的结果。
    药融圈
    2023-11-16
    绝经期 潮热盗汗症 安斯泰来
  • 2.85亿美元！吉利德投资一家细胞疗法公司
    时讯
    2.85亿美元！吉利德投资一家细胞疗法公司
    11月15日，吉利德公司旗下的Kite公司（纳斯达克股票代码：GILD）和Arcellx公司（纳斯达克股票代码：ACLX）宣布，两家公司扩大了最初于2022年12月宣布的现有合作。
    生物药大时代
    2023-11-16
    吉利德 细胞疗法公司 多发性骨髓瘤
  • 全球TOP100:意大利Recordati制药近百年深耕，重仓罕见病
    时讯
    全球TOP100:意大利Recordati制药近百年深耕，重仓罕见病
    2023年7月，Recordati制药集团宣布与GSK（葛兰素史克）达成协议，在21个国家（主要是欧洲）将Avodart（度他雄胺）和Combodart/Duodart（度他雄胺+ tamsulosin）商业化，但不包括那些已经签订分销协议的国家。
    药融圈
    2023-11-15
    Recordati 葛兰素史克 罕见病
  • 大涨219%！康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿
    时讯
    大涨219%！康缘药业斩获「吡仑帕奈片」首仿
    日前，据NMPA官网公示，江苏康缘药业的4类仿制化药吡仑帕奈片获批上市，视同通过一致性评价，斩获该品种首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-15
    康缘药业 抗癫痫药 慢性脑部疾病 癫痫
  • 5款药品纳入优先审评，涉及礼来、德琪医药...
    时讯
    5款药品纳入优先审评，涉及礼来、德琪医药...
    据CDE官网显示，10月共有5款药品（6品规）通过公示纳入优先审评品种目录，涉及5家企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-15
    礼来 德琪医药 BTK 抑制剂 淋巴瘤
  • 肿瘤疫苗biotech获得C轮融资，5.3亿元！
    投融资
    肿瘤疫苗biotech获得C轮融资，5.3亿元！
    瑞士巴塞尔- 2023年11月14日， Nouscom是一家临床阶段免疫肿瘤学公司，开发针对新抗原的现成和个性化基于病毒载体的癌症疫苗，今天宣布完成超额认购的C轮股权融资。
    生物药大时代
    2023-11-15
    肿瘤疫苗 Biotech公司 投融资
  • 11.1亿美元！传奇CAR-T疗法授权诺华
    时讯
    11.1亿美元！传奇CAR-T疗法授权诺华
    2023年11月13日，传奇生物就其特定靶向 DLL3的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法与诺华制药签订独家全球许可协议。
    生物药大时代
    2023-11-15
    CAR-T治疗 诺华制药 传奇生物
  • 6.2亿美元！日本味之素收购一家基因治疗CDMO
    时讯
    6.2亿美元！日本味之素收购一家基因治疗CDMO
    11月13日，日本味之素（Ajinomoto）宣布将以6.2亿美元（约939.86亿日元，按最新汇率1 美元 ≈ 151.5900 日元计算）收购美国基因药物制造商Forge Biologics，使其成为自己的全资子公司，扩大公司在AAV和质粒基因治疗药物制造方面的全球能力。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-15
    基因治疗CDMO 味之素 收购
  • 最强GLP-1/GIP， 替尔泊肽即将在中国获批
    时讯
    最强GLP-1/GIP， 替尔泊肽即将在中国获批
    据药融云数据库显示：2022 年 9 月7日，礼来制药/Eli Lilly and Company在中国递交的 Tirzepatide/替尔泊肽注射液2型糖尿病适应症的新药上市申请获NMPA/CDE 受理（受理号：JXHS2200075/6/7/8）。
    药融圈
    2023-11-14
    替尔泊肽 GLP-1 礼来制药
  • AAV基因疗法新秀降本增效，裁员15%！
    时讯
    AAV基因疗法新秀降本增效，裁员15%！
    11月8日，REGENXBIO宣布了第三季度财务业绩以及最近的运营亮点，包括战略管线优先顺序和公司重组，旨在大幅减少运营开支，公司正在缩小基因治疗项目的范围，将重点放在三个基因治疗项目上，同时继续支持公司强大的AAV基因疗法管线产生有意义的价值。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-14
    AAV基因疗法 裁员 神经退行性疾病
  • 纳入突破性治疗品种！国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
    时讯
    纳入突破性治疗品种！国内首个自主研发CAR-T产品用于儿童白血病
    11月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网信息公布，精准生物申报的pCAR-19B细胞自体回输制剂(以下简称pCAR-19B)获准纳入“突破性治疗品种”。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-14
    突破性治疗 CAR-T 儿童白血病
  • 武田研发管线最新动态：砍掉4条管线！
    时讯
    武田研发管线最新动态：砍掉4条管线！
    近日，武田公布2023H1业绩，2023年上半年总销售额21017亿日元（约138.71亿美元，按汇率1 日元 ≈ 0.0066 美元），同比增长1.4%（按固定汇率算），增长动力来自于其新上市产品。
    生物药大时代
    2023-11-14
    武田 研发管线 消化道 罕见病
  • 恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请！17款创新药猛攻300亿糖尿病市场
    时讯
    恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请！17款创新药猛攻300亿糖尿病市场
    近日，据CDE官网显示，恒瑞医药子公司盛迪医药降糖复方制剂HR20031片CXHS2300099/CXHS2300100递交上市申请并获受理。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-14
    恒瑞医药 降糖药 糖尿病
  • 2家基因治疗公司合并上市！融资1.38亿美元
    时讯
    2家基因治疗公司合并上市！融资1.38亿美元
    11月1日，专注于非病毒基因疗法的生物技术公司enGene（纳斯达克代码:ENGN）宣布，与特殊目的收购公司Forbion European Acquisition Corp.(纳斯达克代码:FRBN)完成合并交易，同时宣布进行交易融资。
    药融云基因治疗前沿
    2023-11-14
    基因治疗 投融资 准备上市
  • CAR-T细胞疗法本年度最大规模IPO之一！融资20亿元
    投融资
    CAR-T细胞疗法本年度最大规模IPO之一！融资20亿元
    CARGO Therapeutics将于周五上午加入纳斯达克，一些业内人士认为这可能是今年生物技术的最后一次或倒数第二次首次公开募股（IPO）。
    细胞基因治疗前沿
    2023-11-14
    细胞疗法公司 投融资 IPO
  • 6款国产创新药成功在FDA上市！百济神州、传奇生物……正在创造中国创新药传奇
    时讯
    6款国产创新药成功在FDA上市！百济神州、传奇生物……正在创造中国创新药传奇
    2023年11月9日（美国时间11月8日）和黄医药宣布，其与合作伙伴武田共同开发的药物Fruzaqla（呋喹替尼/fruquintinib）在美国获批进入当地医药市场，用于治疗晚期结直肠癌。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-13
    百济神州 创新药 传奇生物
  • 两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
    时讯
    两大4亿+注射剂同日过评！恒瑞独家明星品种，正大天晴…
    近日，据NMPA官网公示，江苏恒瑞医药提交的钠钾镁钙葡萄糖注射液和南京正大天晴制药的复方醋酸钠林格注射液同日通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-11-13
    注射剂 恒瑞医药 正大天晴
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