恒瑞医药三合一口服降糖药递交上市申请！17款创新药猛攻300亿糖尿病市场

恒瑞医药降糖药糖尿病

摩熵医药（原药融云）

2023/11/14

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近日，据CDE官网显示，恒瑞医药子公司盛迪医药降糖复方制剂HR20031片CXHS2300099/CXHS2300100递交上市申请并获受理。

截图来源：CDE官网

HR20031片是一款由恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂，拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。HR20031片有望通过三种不同作用机制达到更好的降血糖作用。

猛攻300亿糖尿病市场！

中国是“糖尿病大国”，有超过1.4亿糖尿病人群，其中约7283万例糖尿病患者尚未被确诊，且由于糖尿病需要终生服药，所以治疗药物市场坐拥巨大的需求量。据药融云数据库显示，中国糖尿病化学药/生物药院内销售额由2015年219亿元增长到2021年343亿元，年复合增长率为7.99%。

截图来源：药融云全国医药销售数据库

而从企业来看，目前在糖尿病药物领域，国内市场主要还是由诺和诺德、赛诺菲、阿斯利康等跨国药企占领，本土药企则以杭州中美华东制药、甘李药业、通化东宝等领跑。恒瑞医药大力布局糖尿病领域，力求多分多得一席之地，目前可以说已迈出了其糖尿病新药商业化的第一步。

恒瑞已上市的糖尿病用药

数据来源：药融云中国药品批文数据库

据药融云数据库，目前恒瑞医药共有在使用的糖尿病用药相关批文4条，涉及2个品种，其中磷酸瑞格列汀片、脯氨酸恒格列净片为独家新药品种。

17款糖尿病新药布局，成效初显

恒瑞在多个治疗领域均布局有创新药，针对糖尿病的布局也相当广泛，且成效初显。目前已上市的糖尿病新药有2款（SGLT2抑制剂恒格列净和DPP-4抑制剂磷酸瑞格列汀片），新药瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、HR20033片、HR20031片正上市在审中，一共三款新药处于申报上市中。另有10余款新药进入临床阶段。

恒瑞主要糖尿病1类新药

数据来源：药融云数据库，企业官网

在生物制剂领域，恒瑞布局了长效胰岛素INS068、GLP-1类似物诺利糖肽；超速效胰岛素HR011408也已迈入I期临床阶段；在如今降糖领域研发热门方向GLP-1/GIP双靶点激动剂方面，恒瑞同样做了布局。

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