11月15日，吉利德公司旗下的Kite公司（纳斯达克股票代码：GILD）和Arcellx公司（纳斯达克股票代码：ACLX）宣布，两家公司扩大了最初于2022年12月宣布的现有合作。
Kite已行使其选择权，就Arcellx的ARC-SparX项目ACLX-001在多发性骨髓瘤领域的许可进行谈判，该项目由ARC-T细胞和靶向BCMA的SparX蛋白组成。两家公司还扩大了 Arcellx CART-ddBCMA 的合作范围，该疗法最初是为治疗多发性骨髓瘤而开发的，现在也可用于治疗淋巴瘤。
ACLX-001药物基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
交易完成后，Arcellx将获得 2亿美元的股权投资，用于购买其3,242,542 股普通股，这有望将公司的现金流延长至2027年。这笔投资完成后，吉利德的持股比例预计将达到 13%。在交易完成时，Arcellx 还将获得8500 万美元的非摊薄性预付现金，并有资格获得潜在的里程碑付款，包括淋巴瘤的进展和 ARC-SparX 的许可，以及其他里程碑付款，以抵消在有限时间内预先规定的开发成本。
Kite 和 Arcellx 于 2022 年 12 月首次建立战略合作伙伴关系。Kite 公司以 2.25 亿美元的预付款、1 亿美元的股权投资和高达 39 亿美元的或有对价，购买了 CART-ddBCMA 的共同开发和共同销售权，这是一种由针对多发性骨髓瘤的转基因自体 T 细胞组成的研究性细胞疗法。
据2022年发布的战略合作公告，两家公司将分担CART-ddBCMA 的开发、临床试验和商业化成本，并将联合商业化该产品，美国利润对半分成。在美国以外地区，Kite 将负责该产品的商业化，Arcellx 将收取销售版税。Kite 将负责合作产品的开发和商业化成本，但不参与共同商业化。技术转让完成后，Kite 将负责生产。
Kite 公司执行副总裁Cindy Perettie在一份声明中说："CART-ddBCMA 的多发性骨髓瘤项目为 Kite 带来了福音，使其进入了一个高需求未得到满足的领域，并为患者带来了一种新的、可能是一流的细胞疗法。与 Arcellx 扩大合作不仅有助于两家公司将 CART-ddBCMA 推向新的适应症，还有助于 Kite 加强我们在多发性骨髓瘤领域的产品线，并获得淋巴瘤领域的机会。"
合作双方目前正在进行 iMMagine-1 II期试验，在 100 多名复发或难治性多发性骨髓瘤患者中测试 CART-ddBCMA。2023年6月，由于一名患者在接受细胞疗法治疗后死亡，美国食品和药物管理局（FDA）暂停了这项中期研究的部分临床试验。
公司的调查后来发现，这名患者不符合 CART-ddBCMA 的治疗条件，按照试验方案，他不应该接受治疗。出现的并发症也与 iMMagine-1 公司的方案相冲突。2023 年 8 月，在 Arcellx 重新培训了其临床研究机构后，FDA 解除了暂停监管的决定。
参考资料：
[1]www.gilead.com
[2]www.kitepharma.com
[3]药融云数据库
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