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时讯
IL-17A抑制剂研发失败!市值8亿美元的biotech公司股价大跌60%
CRO虽然能帮助新药研发降成本、缩周期,但若不专业,也可能带来巨大损失。
生物药大时代
2023-11-29
Biotech
CRO
抑制剂研发
时讯
GSK公司公布:belantamab mafodotin对于多发性骨髓瘤的治疗结果
11月27日,GSK公布了DREAMM-7头对头Ⅲ期试验的中期疗效分析结果,该试验评估了belantamab mafodotin(Blenrep)作为复发或难治性多发性骨髓瘤的二线治疗疗效。
生物药大时代
2023-11-29
GSK
多发性骨髓瘤
BCMA
时讯
BMS23亿美元押注寡核苷酸药物!开发心血管疾病候选疗法
11月28日,抗体核酸偶联药物 (AOC) 先驱Avidity Biosciences宣布:百时美施贵宝扩大与其合作,利用其抗体寡核苷酸偶联物平台(AOCs™)开发心血管疾病候选疗法,交易总金额超23亿美元。
细胞基因治疗前沿
2023-11-29
BMS
抗体偶联寡核苷酸
杜氏肌营养不良症
时讯
火热的24价肺炎疫苗:无细胞蛋白合成疫苗新贵,市值48亿美元
疫苗是最成功和最具成本效益的全球卫生干预措施之一,每年在全球范围内预防数百万人死亡。
药融圈
2023-11-29
肺炎疫苗
强生
时讯
百亿镇痛药市场,扬子江、恒瑞领先!华润双鹤7亿独家品种受冲击
近日,据NMPA官网公示,安徽恒星制药的3类仿制化药喷他佐辛注射液获批上市,视同通过一致性评价,这是首家过评的企业,目前该品种为华润双鹤的独家品种。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-28
镇痛药
扬子江
恒瑞医药
时讯
BTK抑制领导者acalabrutinib:CDE审评报告出炉;前三季度大卖
今年3月,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准阿斯利康(AstraZeneca)研发的BTK抑制剂阿可替尼胶囊(acalabrutinib,商品名:Calquence/康可期)首次上市。
药融圈
2023-11-28
BTK抑制剂
阿斯利康
肿瘤领域
时讯
迪哲分拆资产,估值8亿:科创板Biotech新案例
DZD8586是一款能完全穿透血脑屏障的全新非共价LYN/BTK双靶点抑制剂。
药融圈
2023-11-28
迪哲医药
Biotech
戈利昔替尼
特应性皮炎
时讯
诺和诺德:GLP-1减肥神药Wegovy将登陆亚洲
近期,诺和诺德表示,将于明年2 月 22 日在日本推出其广受欢迎的减肥神药 Wegovy。
生物药大时代
2023-11-28
诺和诺德
减肥药
GLP-1
时讯
比K药便宜20%,君实生物PD-1抑制剂美国定价出炉
近期,君实生物旗下PD-1抑制剂“特瑞普利单抗”获美国食药监局(FDA)批准上市,适应证为鼻咽癌,成为首个在美获批的中国研发的PD-1抑制剂。
细胞基因治疗前沿
2023-11-28
K药
君实生物
鼻咽癌
时讯
劲方医药:国内首个KRAS G12C抑制剂申报上市,治疗非小细胞肺癌
劲方医药宣布GFH925 (IBI351)新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理、并纳入优先审评程序,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
生物药大时代
2023-11-28
劲方医药
非小细胞肺癌
结直肠癌
时讯
信达5年内冲击年营收200亿!玛仕度肽能否接棒信迪利单抗,成为下一张王牌
2023年11月22日,信达生物宣布其在研药物GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽(研发代号:IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的II期临床研究结果全文近日在国际权威糖尿病期刊Diabetes Care在线发表。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-27
信达生物
2型糖尿病
时讯
“亿级”抗焦虑药!超50家企业布局,齐鲁制药、恩华制药同日拿下
近日,据NMPA官网公示,齐鲁制药和江苏恩华药业提交的阿普唑仑片化药同日通过一致性评价。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-27
焦虑
齐鲁制药
恒瑞医药
时讯
从孤儿药到市场巨头!欧洲药品管理局受理Kaftrio与ivacaftor联用扩大适用人群
近日,Vertex(福泰制药)宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经受理了KAFTRIO (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)与ivacaftor联合使用的II类变更申请。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-27
孤儿药
遗传疾病
囊性纤维化
时讯
全球首个!长效三靶点激动剂用于治疗重度高甘油三酯血症
了解最新医药动态,监测创新药/改良型新药注册申报详情,洞察最新医药行业发展方向,尽在《药融云医药行业观察周报》。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-24
道尔生物
石药集团
高甘油三酯血症
时讯
重大突破!首款创新疗法获批,不用吃药有效降低高血压!
近日,第一三共(DaiichiSankyo)申请的注射用德曲妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评,单药适用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-24
高血压
阿斯利康
胃癌
肿瘤领域
时讯
飙升的潜力!药企争相布局,全球CD19抗体市场2028年预超100亿美元!
在过去的十年中,CD19靶向疗法已经成为另一种革命性的免疫疗法。这些疗法包括单克隆抗体、双特异性抗体、抗体-药物缀合物和嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,已经引起了全球制药业临床和商业领域的关注。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-24
CD19
免疫疗法
肿瘤领域
时讯
斥资6.1亿美元!默沙东收购新锐公司,拓展神经退行性疾病管线
近日,默克公司宣布,将通过一家子公司收购Caraway Therapeutics,总潜在对价高达6.1亿美元,包括未披露的预付款以及或有里程碑式的付款。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-24
默沙东
神经退行性疾病
阿尔茨海默病
时讯
复星医药发威!31款肿瘤药猛攻千亿市场,7款1类新药曝光,CDK46 抑制剂上市可期
近日,据CDE网站显示,复星医药子公司锦州奥鸿药业的 CDK4/6 抑制剂 FCN-437c 申报上市获受理。
摩熵医药(原药融云)
2023-11-24
复星医药
肿瘤药
1类新药
时讯
首付500万美元引进,小分子乳腺癌AKT新药Capivasertib获准上市
据药融云数据库显示:Capivasertib是一款三种AKT亚型(AKT1/2/3)的高效选择性抑制剂。
药融圈
2023-11-24
阿斯利康
乳腺癌
AKT
时讯
175美元瓶!欧盟批准首款猫糖尿病的口服液体药物
2023年11月23日,勃林格殷格翰宣布已获得欧盟委员会对SENVELGO(velagliflozin)的上市许可,这标志着欧洲治疗猫糖尿病迈出了重要一步。
生物药大时代
2023-11-24
猫糖尿病
口服液
宠物药
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