近期,君实生物旗下PD-1抑制剂“特瑞普利单抗”获美国食药监局(FDA)批准上市,适应证为鼻咽癌,成为首个在美获批的中国研发的PD-1抑制剂。
鼻咽癌是指发生于鼻咽腔顶部和侧壁的恶性肿瘤,是我国华南地区高发恶性肿瘤之一,发病率居耳鼻咽喉恶性肿瘤之首。我国鼻咽癌的发病率和死亡率均高于世界平均水平。我国鼻咽癌的发病具有明显的地域性,主要集中在华南地区的广东省和广西壮族自治区等省份。鼻咽癌可发生于各个年龄段,以30~60岁多见,男性发病率高于女性。
近期,特瑞普利单抗(toripalimab,商品名:LOQTORZI™)美国价格公布,售价8892.03美元/瓶(约6.36万人名币,按最新汇率1 美元 ≈ 7.1516 人民币计算)。上市时间为2024年一季度。
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截图来源:药融云全球药物研发数据库
特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂(GP化疗)一线治疗晚期复发/转移性鼻咽癌时,每三周使用一瓶。相对默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda每三周使用费用11115.04美元,特瑞普利单抗便宜20%。
去年,礼来表示,一旦获批,将以比现有PD-1药物低40%的折扣提供信迪利单抗(Tyvyt)。但是在FDA拒批Tyvyt作为非小细胞肺癌治疗药物后,礼来将该药退还信达生物。最终这种40%折扣从未实现。
虽然Coherus对于PD-1抑制剂的降价幅度比礼来当初承诺的小,但Coherus首席执行官Denny Lanfear表示:“公司不会为Loqtorzi采取大幅折扣定价,20%的折扣非常合适,Loqtorzi现在的定价也非常合理。”
根据Coherus的预估,美国每年新发的鼻咽癌患者在2000例左右,预计特瑞普利单抗在美国的年销售峰值可以达到2亿美元。
参考资料:
药融云数据库
https://www.fiercepharma.com/marketing/coherus-prices-china-made-pd-1-drug-loqtorzi-20-discount-mercks-keytruda
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