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  • 20亿高血压药物！20+药企抢国内首仿药，浙江药企最新入局
    时讯
    20亿高血压药物！20+药企抢国内首仿药，浙江药企最新入局
    据CDE官网，浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。该品种原研来自诺华，最早于2015年获FDA批准上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。目前申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家，国内首仿药之争激烈，究竟谁能脱颖而出？
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-08
    仿制药 高血压 沙库巴曲缬沙坦钠片
  • 37588元！二十年等待，​首款肺癌EGFR 20ins新药中国上市，价格出炉！
    深度分析
    37588元！二十年等待，​首款肺癌EGFR 20ins新药中国上市，价格出炉！
    莫博赛替尼是武田制药研发并引进的全球首款也是目前唯一获批的治疗EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期（mPFS）提高到7.3个月，中位总生存期（mOS）延长至20.2个月，填补了该领域临床治疗的长期空白。
    药融圈
    2023-03-08
    创新药 莫博赛替尼 肺癌 EGFR
  • 干货 | 生产放大时苯扎氯铵含量研究
    深度分析
    干货 | 生产放大时苯扎氯铵含量研究
    苯扎氯铵在水中极易溶解，在水中溶解搅拌后很快形成均相溶液，理论上其含量是稳定的。但其水溶液的特点是振摇时产生多量泡沫。形成泡沫的苯扎氯铵溶液不再是均相的溶液，其上层的泡沫含有的苯扎氯铵含量较高，而下层清液的含量较低。
    药通社
    2023-03-08
    苯扎氯铵
  • 市值1300亿！BioMarin扭亏为盈，2022年总收入21亿美元！
    深度分析
    市值1300亿！BioMarin扭亏为盈，2022年总收入21亿美元！
    近期，罕见病龙头公司BioMarin Pharmaceutical Inc.（拜玛林制药公司）发布财报：2022年总收入达到21亿美元，同比增长14%；研发费用支出6.5亿美元，同比增长3%；净利润1.42亿美元，扭亏为盈。目前公司已经有8个商业化产品，主要以治疗罕见病为主。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-08
    财报 BioMarin
  • 股价大涨45%！两家细胞疗法公司合并
    时讯
    股价大涨45%！两家细胞疗法公司合并
    3月6日，TCR-T细胞疗法公司Adaptimmune宣布，同意以约1.03亿美元的股票互换方式收购细胞疗法公司TCR² Therapeutics Inc. ，为创建一家针对实体瘤的T细胞治疗开发公司。收购后，TCR²的股价在盘前交易中上涨了45%，收盘上涨33%；而Adaptimmune的ADS上涨了5.7%。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-08
    细胞疗法
  • 近19亿美元！石药集团ADC药物管线梳理，2款已成功出海
    深度分析
    近19亿美元！石药集团ADC药物管线梳理，2款已成功出海
    目前ADC药物已经成为中国创新药出海的名片，前有荣昌生物和科伦药业，后有石药集团和恒瑞医药，国内还有不少企业在跟进。其中，石药集团已有两款ADC产品出海，协议总额近19亿美元。据药融云数据库显示，目前石药集团已有5款ADC候选药物进入临床。
    生物药大时代
    2023-03-08
    石药集团 ADC药物
  • 3亿抗感染药！科伦药业全面布局泊沙康唑，首家过评口服混悬液
    时讯
    3亿抗感染药！科伦药业全面布局泊沙康唑，首家过评口服混悬液
    近日，四川科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液获批上市，斩获该3亿抗感染药的“国内首仿药+首家过评”。此外，科伦药业正全面布局泊沙康唑，已获批肠溶片剂，也已递交注射液制剂的上市申请，不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-07
    科伦药业 仿制药 首仿药 泊沙康唑
  • 被疯抢的甲流“神药”！齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂
    时讯
    被疯抢的甲流“神药”！齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂
    随着甲流进入高发期，各地通报病例数明显增加，身为“流感神药”的奥司他韦秒变“甲流神药”，成为了被抢购的热门对象，甚至出现紧缺、断货的情况，一度登上微博热搜。日前，齐鲁制药的磷酸奥司他韦干混悬剂通过一致性评价，获批上市。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-07
    甲流 仿制药 齐鲁制药 奥司他韦
  • 2大亿元品种！九典制药视同通过一致性评价，拿下国内首仿药
    时讯
    2大亿元品种！九典制药视同通过一致性评价，拿下国内首仿药
    近日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种，分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中，九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评，该药有望成为十亿级别重磅品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-07
    仿制药 九典制药 首仿药
  • 全球医美巨头！脱胎于雀巢和欧莱雅，高德美逆势增长！
    深度分析
    全球医美巨头！脱胎于雀巢和欧莱雅，高德美逆势增长！
    “看脸”时代，容貌焦虑已成常态，而兼具医疗属性和消费属性的医美手段正逐渐成为求美者的热门选择。与此同时，皮肤科学、医美领域正成为全球制药公司争相布局的热门赛道。从雀巢集团分离出来的高德美（Galderma）是全球最大的专业皮肤健康公司，拥有最早的非动物稳定透明质酸填充剂、最早的胶原蛋白生物刺激剂等，是这一领域的“实力玩家”。
    药融圈
    2023-03-07
    医美 高德美 药企
  • 2023年全球仿制药药企排名TOP10！
    深度分析
    2023年全球仿制药药企排名TOP10！
    仿制药做到极致，也是一种优秀，如以色列的巨人Teva、约旦的沙漠之狐Hikma、南非狮王Aspen等小国巨头。不过近几年受到疫情以及竞争加剧的影响，仿制药巨头也面临很大压力，纷纷调整战略，或剥离低价值资产，或通过并购拓宽产品组合，或整合供应链，降本增效等。
    药事纵横
    2023-03-07
    仿制药 药企排名
  • K药：新一代药王背后，那些你不知道的故事……
    深度分析
    K药：新一代药王背后，那些你不知道的故事……
    在《仿制药企兴衰启示录》一书就提到，仿制药拼的是智慧、操盘与产品布局，而创新药拼的是技术、财力和运气。没错，创新药的成功也需要靠运气，而且有时候运气比前二者都重要。默沙东作为药品研发的老司机，但也难以避免产品线空虚的困境。但是默沙东运气不错，在几次交易中，不经意间捡到了药王Keytruda（K药，帕博利珠单抗）。药王一个产品撑起了一条产品管线，拉着每况日下的默沙东强势回归。
    药事纵横
    2023-03-07
    K药 默沙东
  • CFDI连发两条指南：药品共线生产管理、吸入制剂检查！
    政策法规
    CFDI连发两条指南：药品共线生产管理、吸入制剂检查！
    3月6日，国家药监局核查中心（CFDI）连发两条检查/管理指南：《药品共线生产质量风险管理指南》、《吸入制剂现场检查指南》。
    药通社
    2023-03-07
    CFDI 吸入制剂 药品生产
  • 融资近16亿，致力小核酸药物！瑞博生物管线梳理
    深度分析
    融资近16亿，致力小核酸药物！瑞博生物管线梳理
    瑞博生物成立于2007年，是一家致力于开发RNA干扰（RNAi）药物的创新型研发企业，是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军企业。公司对标国际小核酸技术的创新前沿，致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发，建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的全生命周期。
    细胞基因治疗前沿
    2023-03-07
    瑞博生物 小核酸药物
  • ADC独角兽：营收大增5倍，市值蒸发80%！
    时讯
    ADC独角兽：营收大增5倍，市值蒸发80%！
    2月28日，ADC Therapeutics公布2022年财报：全年营收2.1亿美元，同比增长519%，净利润亏损1.56亿美元；去年研发费用投入达1.88亿美元，同比增长18.9%。自2011年成立以来，该公司一直处于净亏损状态，且逐年扩大。
    生物药大时代
    2023-03-07
    ADC 财报
  • 15起生物医药投融资事件！嘉晨西海完成两轮近亿美元融资
    投融资
    15起生物医药投融资事件！嘉晨西海完成两轮近亿美元融资
    据药融云数据库统计，本周（2月27日-3月5日）全国医药健康行业共发生15起生物医药投融资事件。具体领域包括：创新药、医疗器械/耗材、医疗/医药技术、医药制造/服务。其中，亿元以上融资事件共发生6起，融资规模最高的嘉晨西海，完成了近亿美元A+和A++轮融资。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-03-06
    医药投融资
  • 基因治疗：一针就能“一劳永逸“，国内药企该如何布局并弯道超车？
    深度分析
    基因治疗：一针就能“一劳永逸“，国内药企该如何布局并弯道超车？
    基因治疗是一种新型疗法，是继小分子药物、抗体药物之后的生物医药的第三次产业革命。据弗若斯特沙利文数据显示，2015年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。与传统疗法相比，基因治疗有望实现“一针治愈”！从源头解决疾病的发生，靶向性强且疗效好，适应症更广，并且具有非细胞毒性，为难治性疾病治疗提供新选择。
    药融圈
    2023-03-06
    基因治疗
  • 药品质量研究中不同计算方式的实战运用
    深度分析
    药品质量研究中不同计算方式的实战运用
    药品质量研究中涉及各种计算方法，如内标法、外标法、标准加入法等，本文将各种计算方法进行了系统整理，相关计算公式也进行了简化，便于记忆及运用，不足和缺陷之处，望同行批评指正。
    药事纵横
    2023-03-06
    药品质量
  • 关于色谱柱选择的几点思考
    深度分析
    关于色谱柱选择的几点思考
    虽然国内药品行业已有几十年的发展，关于各种技术、设备、物料与耗材等的研究遍地开花，而关于分析领域常用的重要耗材—色谱柱的研究却寥寥无几。本人在该邻域工作近十年，根据自己对色谱柱的经验及认识进行了归纳总结，希望能对同行有所帮助。
    药事纵横
    2023-03-06
    色谱柱
  • 2月集中爆发！CDE累计发布13条指导原则！
    政策法规
    2月集中爆发！CDE累计发布13条指导原则！
    据统计，2月以来，CDE累计发布13条指导原则。
    药通社
    2023-03-06
    CDE发布 指导原则
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