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  • 致力女性健康，再出发！百年底蕴Organon的前世今生
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    致力女性健康，再出发！百年底蕴Organon的前世今生
    Organon（欧加隆）是一家全球性医疗保健公司，由默沙东分拆而成，致力于改善女性一生的健康。欧加隆是目前唯一一家专注于将女性健康作为其主要治疗领域的大型全球制药公司。在2007年先灵葆雅对Organon的收购中，先灵葆雅获得了Organon多个在研的候选药物，其中就包括日后让默沙东名声大噪的“K药”。
    药融圈
    2023-02-15
    Organon
  • 一步制粒工艺在制药中的应用与常见问题解决
    深度分析
    一步制粒工艺在制药中的应用与常见问题解决
    一步制粒又称喷雾制粒或流化床制粒，由于该设备能在一个容器内以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒工序，故又称为一步制粒机，在制药车间内也可与湿法制粒机连线使用，既可用于制粒后干燥，也可用于药品造粒及包衣。
    药事纵横
    2023-02-15
    一步制粒
  • 祝贺！亘喜生物：BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法产品，获批临床！
    时讯
    祝贺！亘喜生物：BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法产品，获批临床！
    2月13日晚，亘喜生物宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式批准了自体BCMA/CD19双靶点CAR-T疗法候选产品——GC012F针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的新药临床试验（IND）申请。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-15
    亘喜生物 CAR-T疗法 创新药
  • CAR-T疗法营销新玩法！吉利德Yescarta，全球首款年卖超10亿美元
    时讯
    CAR-T疗法营销新玩法！吉利德Yescarta，全球首款年卖超10亿美元
    酒香也怕巷子深，销售取得好成绩，和营销高度相关。2022年，吉利德的两款CAR-T疗法Yescarta和Tecartus总营收达14.59亿美元，同比大增67.5%。其中Yescarta全年营收达到11.6亿美元，成为首款年销售额超过10亿美元的CAR-T疗法。这与吉利德的营销创新密不可分。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-15
    吉利德 CAR-T疗法
  • 2023年1月全球在研新药与靶点月报！免费领取！
    深度分析
    2023年1月全球在研新药与靶点月报！免费领取！
    根据药融云数据统计，本月共有110款新药获批临床（共计188个受理号），其中包括50款化药，57款生物制品，3款中药；本月有5款新药获批上市，分别为艾诺米替片、琥珀酸莫博赛替尼胶囊、注射用维博妥 珠单抗、琥珀酸利柏西利片和带状疱疹减毒活疫苗。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-15
    创新药 靶点
  • 6.25亿美元！和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权
    时讯
    6.25亿美元！和铂医药B7H4x4-1BB双抗达成海外授权
    2月14日，和铂医药宣布与Cullinan Oncology签订授权及合作协议，授予Cullinan在美国开发及商业化HBM7008的独家许可权。该药是一款针对B7H4x4-1BB的双特异性抗体。和铂医药将获得2500万美元预付款和最高达6亿美元里程碑付款，以及最高近20%销售额百分比的分级特许使用权费。
    生物药大时代
    2023-02-15
    和铂医药 创新药 双抗
  • B细胞成熟抗原(BCMA)靶向新药【药物报告下载】
    科普
    B细胞成熟抗原(BCMA)靶向新药【药物报告下载】
    在过去的二十年中，治疗多发性骨髓瘤的药物选择发生了重大转变，无论是新诊断还是复发/难治期。新药类别的引入，如蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38和抗SLAMF7单克隆抗体，加上自体干细胞移植，使该疾病的五年生存率大约翻了一番。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-14
    骨髓瘤 BCMA 双特异性T细胞结合剂 抗体-药物偶联物 嵌合抗原受体T细胞
  • 新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
    深度分析
    新冠第二波感染潮或将来袭！5款新冠口服药和12款疫苗如何选择？
    张文宏和钟南山院士曾与测，第二波感染潮将在2023年上半年可能来临。目前国内共有12款新冠疫苗和5款新冠口服药可供选择，大家可以仔细查询每款疫苗的详细信息，结合医学专家发言，根据经济实力，购药渠道和医生推荐等情况，选择适合自己的接种及购买。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-14
    新冠病毒 新冠口服药 新冠疫苗
  • $50亿乳腺癌明星药！辉瑞CDK4/6抑制剂市场迎巨变，5家药企已入场
    深度分析
    $50亿乳腺癌明星药！辉瑞CDK4/6抑制剂市场迎巨变，5家药企已入场
    2023年1月31日，辉瑞公司公布了2022全年营收数据，其中明星药CDK4/6抑制剂Ibrance（哌柏西利）大卖51.2亿美元。截止目前国内已有13个哌柏西利胶囊的仿制药批文获批，庞大乳腺癌市场，仿制药与原研混战局面一触即发。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-14
    辉瑞 CDK4/6抑制剂 乳腺癌
  • 募资14.2亿！安徽贝克制药科创板开年首家受理，深耕抗病毒药物领域
    深度分析
    募资14.2亿！安徽贝克制药科创板开年首家受理，深耕抗病毒药物领域
    2023年2月3日：安徽贝克制药股份有限公司科创板IPO获上交所受理，本次拟募资约14.2亿元。药融云数据库显示：安徽贝克是一家专注于治疗艾滋病、乙肝、新冠等抗病毒药物领域的化学药物研发、生产及销售的高新技术企业。
    药融圈
    2023-02-14
    贝克制药 科创板
  • 2022年全球畅销药TOP15榜单出炉！前三均破200亿美元
    深度分析
    2022年全球畅销药TOP15榜单出炉！前三均破200亿美元
    随着各大药企陆续披露财报，2022年全球畅销药TOP15的榜单已出炉。排名前三位的药品销售额均突破200亿美元，破百亿美元的药品达7种，其中销售额最高的为辉瑞/BioNtech的新冠mRNA疫苗Comirnaty，达到378.06亿美元。
    药事纵横
    2023-02-14
    药品销售
  • 2022年跨国药企中国区营收盘点！阿斯利康达到近400亿，遥遥领先
    时讯
    2022年跨国药企中国区营收盘点！阿斯利康达到近400亿，遥遥领先
    根据IQVIA数据，2022年，全球药品支出大约为1.48万亿美元（不包含COVID疫苗和疗法相关费用），预计2027年，全球药品支出将达到1.9万亿美元。中国是全球第二大医药市场，一直是跨国药企布局的重点。目前，2022年财报已经陆续披露完毕，我们来看看这6家跨国药企中国区营收如何。
    药事纵横
    2023-02-14
    跨国药企 业绩
  • 149亿美元！仿制药巨头梯瓦Teva2022年业绩公布，再次出现巨额亏损！
    时讯
    149亿美元！仿制药巨头梯瓦Teva2022年业绩公布，再次出现巨额亏损！
    近日，仿制药巨头梯瓦Teva公布了2022年Q4和全年业绩，2022年营收149.25亿美元，同比下滑6%。据梯瓦Teva2022年业绩来看，业务上依然是盈利的，但是该公司要和解3500多起美国阿片药物诉讼，亏损是预料中的事。
    药事纵横
    2023-02-14
    仿制药 梯瓦 年报
  • 重大变化！<USP 621>色谱变化后对数据计算和报告的影响
    深度分析
    重大变化！<USP 621>色谱变化后对数据计算和报告的影响
    USP第621章中有关色谱的更改将于2022年12月1日生效。这些更改是为了使计算结果与欧洲药典(EP)和日本药典(JP)保持一致。本文我们将根据USP621的原文截图以及在Waters的Empower软件和Agilent的CDS2软件中计算方法的更改具体介绍以上几点变化。
    药事纵横
    2023-02-14
    色谱
  • CDE指导原则3连发！涉及溶瘤病毒产品与急性髓系白血病新药等
    政策法规
    CDE指导原则3连发！涉及溶瘤病毒产品与急性髓系白血病新药等
    2月13日，CDE连续发布3项指导原则，分别为：《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》、《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》。
    药通社
    2023-02-14
    CDE指导原则 溶瘤病毒
  • 看点！赛诺菲研发主管跳槽强生
    时讯
    看点！赛诺菲研发主管跳槽强生
    2月13日，赛诺菲 (Sanofi) 宣布其全球研发主管 John Reed博士已离职。。赛诺菲表示Reed博士为公司的研发转型奠定了基础，并通过专注于一流的药物重塑了公司的发展。强生表示Reed将于4月3日上任，负责公司的监督研发工作，接替自去年8月以来担任临时研发主管的William Hait博士。
    生物药大时代
    2023-02-14
    赛诺菲 强生
  • 驯鹿生物：CAR-T细胞疗法获RMAT和FT资格，用于多发性骨髓瘤
    时讯
    驯鹿生物：CAR-T细胞疗法获RMAT和FT资格，用于多发性骨髓瘤
    2月13日，驯鹿生物宣布，美国食药监局(FDA)授予公司CAR-T细胞疗法CT103A再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格，用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）。
    细胞基因治疗前沿
    2023-02-14
    创新药 驯鹿生物 CAR-T细胞疗法
  • 百亿造影剂市场！倍特药业8款报上市，全力猛攻
    时讯
    百亿造影剂市场！倍特药业8款报上市，全力猛攻
    近日，海南倍特药业接连报产2款造影剂，分别为钆特醇注射液和钆布醇注射液，均为4类仿制药。至此，倍特药业共有8款造影剂的上市申请在审核中，全力猛攻百亿造影剂市场。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-13
    造影剂 仿制药
  • 14起生物医药投融资！创新药仍为最热门领域
    投融资
    14起生物医药投融资！创新药仍为最热门领域
    据药融云数据库统计，本周（2月6日-2月12日）全国医药健康行业共发生14起生物医药投融资事件。具体领域如下：创新药（7）、医疗器械耗材（5）、医药制造/服务（1）、医疗/医药技术（1）等。其中，创新药仍为最热门领域，本周共发生7起生物医药投融资事件。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-02-13
    医药投融资
  • 全球首个！威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株疫苗取得重大进展
    政策法规
    全球首个！威斯克生物针对新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株疫苗取得重大进展
    药融圈获悉：近日，在国家重点研发计划的支持下，在国家药监局批准进入临床试验的重组变异新冠疫苗(Sf9细胞)的基础上，威斯克生物基于最新流行的新冠病毒XBB.1.5与BA.5等变异株研发的三价重组蛋白疫苗又取得重大进展，这是国际上第一个针对XBB.1.5等变异株的三价重组蛋白疫苗。
    药融圈
    2023-02-13
    威斯克生物 创新药 新冠疫苗
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