CFDI连发两条指南:药品共线生产管理、吸入制剂检查!
为指导和规范药品共线生产管理,最大程度降低共线生产产品间的污染、交叉污染,保证药品安全、有效和质量可控,确保患者用药安全,核查中心组织制定了《药品共线生产质量风险管理指南》。
经国家药品监督管理局同意,现予发布。
特此通告。
附件:药品共线生产质量风险管理指南(发布稿).pdf
国家药监局核查中心
2023年3月6日
为进一步指导吸入制剂现场检查工作,帮助检查员识别吸入制剂的风险控制点,提高现场检查质量,核查中心组织制定了《吸入制剂现场检查指南》。
经国家药品监督管理局同意,现予发布。
特此通告。
附件:吸入制剂现场检查指南.pdf
国家药监局核查中心
2023年3月6日
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