近19亿美元！石药集团ADC药物管线梳理，2款已成功出海

石药集团 ADC药物

生物药大时代

2023/03/08

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目前ADC药物已经成为中国创新药出海的名片，前有荣昌生物和科伦药业，后有石药集团和恒瑞医药，国内还有不少企业在跟进。其中，石药集团已有两款ADC产品出海，协议总额近19亿美元。

据药融云数据库显示，目前石药集团已有5款ADC候选药物进入临床，其中HER2 ADC药物DP303c进展最快，已进入II期临床。

一、ADC药物技术平台

石药集团的ADC药物平台是由美国子公司德丰开发，拥有自主知识产权，采用酶法定点偶联的技术，具有稳定性好、均一性高的特点。

凭借高效的ADC技术平台，石药集团自主研发的HER2 ADC药物DP303c已开始展开治疗末线HER2阳性乳腺癌患者的关键性临床，Claudin 18.2 ADC药物SYSA1801也处于全球第一梯队。

资料来源：石药集团

二、主要ADC药物

01.DP303C

DP303c是石药集团研发的以HER2为靶点的ADC药物，于2019年7月获国家药监局批准临床，目前已有3个临床项目进入II期。在2018年2月，DP303c获得FDA颁发就治疗胃癌（包括胃食管结合部肿瘤）的孤儿药资格认定。

截图来源：药融云数据库

DP303c通过与HER2阳性肿瘤细胞上HER2受体结合，诱导受体的内化及DP303c的溶酶体运输过程，随后在溶酶体酶的作用下linker断裂释放MMAE。MMAE在细胞分裂周期中抑制微管蛋白聚合，最终导致肿瘤细胞死亡，起到抗肿瘤作用。

02.SYSA1801

SYSA1801是石药集团在研的靶向Claudin 18.2的ADC药物，于2019年6月获国家药监局批准临床，目前处于I期临床。在2020年11月和2021年5月，SYSA1801分别获得美国FDA颁发就治疗胃癌、胰腺癌的孤儿药资格认定。

截图来源：药融云全球药物研发数据库

2022年7月28日，石药集团宣布，其附属公司巨石生物已与美国Elevatio Ocology公司就SYSA1801在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）以外地区的开发及商业化签订独家授权协议。

根据协议条款，石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款，还有一定比例的销售提成。合同总金额高达11.95亿美元。

03.SYS6002

SYS6002是石药集团在研的靶向Nectin-4的ADC药物，于2022年10月获国家药监局批准临床，目前处于I期临床。

2023年2月13日，石药集团宣布，其附属公司石药巨石生物已与Corbus Pharmaceuticals就SYS6002在美国、欧盟国家、英国、加拿大、澳大利亚、冰岛、列支敦士登、挪威及瑞士的开发及商业化订立独家授权协议。

根据协议条款，石药巨石生物将收取750万美元的首付款，1.3亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多5.55亿美元的潜在销售里程碑付款，还有一定比例的销售提成。合同总金额高达6.925亿美元。

截图来源：药融云全球医药交易数据库

三、小结

目前全球已有15款ADC药物获批上市，其中我国获批上市的ADC药物有6款。ADC药物赛道国内竞争火热，国内处于III期临床的ADC候选药物超过10款。

石药集团积极推进“研发创新”和“国际化”，连续出海两款ADC产品，交易总额近19亿美元，证明其研发实力得到了国际认可。

信息参考：

[1] 石药集团官网

[2] 药融云数据库

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