“看脸”时代，容貌焦虑已成常态，而兼具医疗属性和消费属性的医美手段正逐渐成为求美者的热门选择。全球医美市场稳定增长，在国内，随着国民整体消费能力的提升，在消费升级和互联网媒体营销等多方面影响下，国人对于医美的了解和需求正迅速崛起。《中国医美行业2022年度洞悉报告》指出，近五年来，中国医美行业增速持续领先于全球增速，预计到2025年，市场规模将超过3500亿人民币。
与此同时，皮肤科学、医美领域正成为全球制药公司争相布局的热门赛道。从雀巢集团分离出来的高德美（Galderma）是全球最大的专业皮肤健康公司，拥有最早的非动物稳定透明质酸填充剂、最早的胶原蛋白生物刺激剂等，是这一领域的“实力玩家”。
- 该公司的历史可追溯到1961年，M. Owen在美国德克萨斯州达拉斯成立了欧文皮肤病实验室。1972年，欧文实验室被Alcon（爱尔康）收购。1977年，Alcon被雀巢收购。
- 1979年，Hans Schaefer教授在欧莱雅前CEO François Dalle的协助下在法国索菲亚·安蒂波里斯建立了国际皮肤病研究中心（CIRD）。François Dalle希望将美容研究延伸到药物领域。
- 1981年，雀巢和欧莱雅共同合资成立了Galderma高德美实验室，CIRD成为了高德美研发中心（Galderma R&D）。
- 2014年，雀巢从欧莱雅回购了高德美所有剩余的股份，成立雀巢皮肤健康（Nestlé Skin Health），被作为雀巢的全资子公司运营。
药融圈旗下，药融云数据www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz显示：2019年，雀巢以102亿瑞士法郎（约合103亿美元）的价格将雀巢皮肤健康业务出售，并将这一板块重新命名为高德美。收购方是由殷拓VIII基金、阿布扎比投资局（ADIA）旗下全资子公司Luxinva、PSP Investments以及其他知名机构投资者牵头的财团。
截至2021年，高德美在40个国家拥有约5700名员工，产品及解决方案遍布全球100多个国家，为全球提供创新的、以科学为基础的品牌和服务组合，横跨注射美学（Injectable Aesthetics）、日常护肤（Dermocosmetics）和皮肤治疗（Therapeutic Dermatology）这三个快速增长的皮肤学细分市场，致力于不断推进“每一个进步 为每一寸肌肤Advancing dermatology for every skin story”。
一、主要产品
01.注射美学
受到微创和非微创手术日益普及的推动，美学市场正稳步增长，预计在2020年到2025年复合年增长率将达到11-12%。
高德美在该领域已有几十年的历史积累，特别是针对透明质酸（HA）和肉毒毒素，旗下拥有Dysport（abobotulinumtoxinA）、Restylane（注射用修饰透明质酸钠凝胶）和Sculptra（左旋聚乳酸）等领先品牌。
2009年，高德美和益普生（Ipsen）达成许可协议，获得该公司肉毒毒素产品Dysport（中文名吉适，在欧盟被称为Azzalure）的经销权，从而进入肉毒毒素市场，该产品用于改善眉间皱纹，已在欧美地区被使用数十万次。
2010年，高德美收购瑞典Q-Med公司，获得透明质酸产品Restylane（中文名瑞蓝）。该产品是最早的非动物稳定透明质酸（NASHA）填充剂，拥有超过25年的历史，在全球被使用超过5000万次。2021年，公司进一步扩大了透明质酸产品组合，在美国推出针对下巴的Restylane Defyne（注射用交联透明质酸钠凝胶，中文名瑞蓝·定采）、针对眼下阴影的Restylane Eyelight。在中国推出了Restylane Lyft Nose、Restylane Defyne，以及含有利多卡因的Restylane Lyft Lidocaine Midface。
Sculptra（中文名塑然雅）是最早的胶原蛋白生物刺激剂，也是首个获FDA批准的左旋聚乳酸（PLLA），用于面部注射治疗，帮助刺激皮肤自身胶原蛋白的产生，俗称“童颜针”。2021年，Sculptra获得美国FDA批准标签更新，包括高倍稀释浓度、即开即用复溶版本、新的注射技术以及含利多卡因的版本供选择。
2022年上半年，高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience，该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹。
02.日常护肤
高德美拥有消费者护理知名品牌Cetaphil（中文名丝塔芙），可提供各个年龄段的护肤产品，以及高端护肤品牌Alastin。
Cetaphil诞生于美国德克萨斯州，最初由一名药剂师设计，旨在帮助患者更有效地护理敏感性肌肤。品牌于1947年面世并发布第一款产品——丝塔芙洁面乳（Cetaphil Cleansing Lotion）。2021年，丝塔芙核心产品线迎来了外观、配方和功效在内的全面升级，新升级的产品系列额外添加了经皮肤科专家验证对敏感肌有效的成分，如烟酰胺、泛醇和甘油等。2022年上半年，高德美在亚洲推出了3款丝塔芙Optimal Hydration系列产品，均以透明质酸和独家HydroSensitiv Complex为主要成分，用于滋润和改善敏感肌肤。Cetaphil是美国排名第一的医生推荐敏感护肤品牌，拥有75年的“白大褂”代言历史。
2022年1月，高德美完成对Alastin的收购，Alastin是一家专业美容公司，致力于开发创新且经过临床测试的医师配方护肤产品，用于日常治疗和围手术期，Alastin Skincare是医师配方护肤品市场增长最快的品牌。收购完成后，高德美相继推出了几款领先的医师配方护肤品牌产品，包括采用TriHex Technology创新配方的ReFORM & RePAIR COMPLEX，旨在帮助患者从外科手术中恢复；保湿透明质酸配方HA IMMERSE SERUM，帮助皮肤表面沉浸在水分中，并帮助增强皮肤天然产生透明质酸的能力；亮白配方A-Luminate Brightening Serum，帮助减少皮肤表面色素沉着；皮肤磨砂膏ReSURFACE，旨在清除死皮和杂质，使皮肤光滑。
03.皮肤治疗
在全球皮肤科处方市场快速增长的背景下，高德美的皮肤科处方药业务为皮肤科医生和其他医疗保健专业人员提供治疗方案，帮助减轻患者的皮肤病负担。公司拥有广泛的皮肤治疗产品组合，并正在更多医疗需求未得到满足的疾病领域开发新疗法。
Differin（阿达帕林凝胶）是含有0.1%或0.3%阿达帕林（Adapalene）的外用维A酸，用于治疗痤疮。2016年，Differin成为首个非处方类（OTC）维A酸，也是30多年来首个治疗痤疮的非处方类治疗产品，已成为美国市场份额排名第一的非处方痤疮治疗品牌。
2021年6月，高德美与以色列皮肤科公司Sol-Gel Technologies达成许可协议，授予高德美在美国商业化Epsolay®（过氧化苯甲酰）和Twyneo®（过氧化苯甲酰/维A酸）的独家权利。Twyneo®是全球首个经验证可以治疗中度至重度痤疮的维A酸和过氧化苯甲酰复方制剂产品，利用了Sol-Gel的微囊化控释技术首次将这两种成分结合在一起，并实现缓释；Epsolay®是全球首个微囊化过氧化苯甲酰局部治疗产品，用于缓解玫瑰痤疮（又称酒渣鼻）的肿块和瑕斑。这两款产品均已在美国推出。
除此之外，高德美还拥有外用痤疮处方药Epiduo（阿达帕林/过氧化苯甲酰，美国市场份额排名第一），玫瑰痤疮处方药物Oracea（多西环素）和Soolantra（伊维菌素乳膏），这两款产品按市场份额分列玫瑰痤疮口服和外用疗法排名第一；非处方药物还包括痤疮药物Benzac（过氧化苯甲酰凝胶，美国以外多个市场份额排名前二的品牌之一），全球市场份额排名第一的指甲抗真菌品牌Loceryl（盐酸阿莫罗芬搽剂）。
二、业绩状况
2021年，高德美公司净销售额达34.17亿美元，约70%的净销售额分布在七个国家：美国、巴西、德国、加拿大、澳大利亚、英国、中国。根据高德美企业年度回顾，公司2021全年销售额和调整后利润均实现了两位数的增长，公司研发支出从2018年净销售额的5.9%增加到2021年的9.1%。
2022年上半年，高德美业绩增长势头强劲，按固定汇率计算，公司净销售额达19.14亿美元，同比增长15%，注射美学和日常护肤业务增长尤其明显，分别增长32%和31%，远远抵消了因皮肤治疗领域Epiduo®Forte（阿达帕林/过氧化苯甲酰凝胶）和Soolantra®（伊维菌素乳膏）在美国专利过期而带来的影响。按固定汇率计算，公司在2022全年将实现12%-14%的净销售额和核心EBITDA增长。
● 注射美学业务在消费者需求旺盛的环境中获得持续强劲增长。得益于肉毒毒素、透明质酸填充剂和生物刺激剂的共同增长，公司这部分业务在主要市场获得两位数增长并占得更多市场份额。
● 日常护肤业务业绩表现领先于市场，并在10个主要市场中的8个市场获得两位数成长。受电子商务和中国及其他亚洲市场新产品上市的带动，并受印度市场扩张和美国市场量价齐升的有利影响，Cetaphil持续表现强劲。Alastin Skincare®则基于成功发布新品并与既有产品线完美协同，实现增长并持续加速。
● 皮肤治疗业务领域Twyneo®（过氧化苯甲酰/维A酸）和Epsolay®（过氧化苯甲酰）在美国上市，取得了良好的市场初步反馈。新品上市部分抵消了Epiduo®Forte（阿达帕林/过氧化苯甲酰凝胶）和Soolantra®（伊维菌素乳膏）在美国专利过期的影响。
分地区来看，各区域市场取得均衡发展，按固定汇率计算，美国市场同比增长14%，而国际业务同比增长16%，中国、印度和巴西等特定市场增长加速。尤其是在中国，虽然部分城市受到COVID-19相关影响，但依然取得加速增长，注射美学和日常护肤领域实现同比两位数业绩增长。
三、研发状况
创新是高德美推动其皮肤病学发展的基石。40多年来，高德美一直是少数几个有能力创造、开发并向市场推出真正创新的皮肤科解决方案，以满足消费者和患者需求的公司之一。该公司在全球范围内拥有超过640名专业研发人员。
当前，高德美在每个产品类别都有明确的优先管线以推动未来的增长，尤其专注于加速推动处于后期阶段候选产品的开发与商业化，以更快地为市场带来新的解决方案，加强公司在皮肤病学的领导地位。同时，该公司也在不断评估战略机会，以真正差异化的外部资产和创新产品来补充现有管线。
01.下一代即开即用型液态肉毒毒素
在注射美学领域，高德美在研的RelabotulinumtoxinA（QM-1114）是一款下一代高活性、创新、简单、即开即用型液态A型肉毒毒素，利用高德美自有专利的肉毒杆菌菌株，以独特的高精度生产工艺制造。该候选产品来源于高德美收购的瑞典Q-Med公司。与传统的肉毒毒素产品相比，RelabotulinumtoxinA被设计为液体，从而省去了传统的复溶操作，避免了相关风险。
截图来源：药融云数据库
2022年6月，高德美公布了RelabotulinumtoxinA两项III期临床研究和的阳性结果。研究表明新型液态A型肉毒毒素RelabotulinumtoxinA可改善眉间纹和眼角纹，同时RelabotulinumtoxinA起效快，疗效可持续长达六个月。
02.同类首创IL-31Rα抗体
高德美在皮肤治疗领域的主要优先事项之一是推进针对IL-31受体α的单克隆抗体Nemolizumab的开发，高德美正在开发该产品用于特应性皮炎和结节性痒疹患者，目前正处于3期临床试验阶段。
2022年6月，高德美宣布围绕Nemolizumab开展的OLYMPIA 2 III期临床试验达到所有主要终点与次要终点，安全性与II期试验结果一致。在治疗16周后，与安慰剂相比，接受Nemolizumab单药治疗（无合并外用皮质类固醇或外用钙调神经磷酸酶抑制剂）的结节性痒疹患者在两个主要终点方面均显示出临床和统计学意义上的显著改善：38%经Nemolizumab治疗的患者在研究者整体评估（IGA）中达到皮肤病变清除或几乎清除，而安慰剂组为11%（p<0.0001）；根据瘙痒数值等级量表（PP-NRS）评分测量，56%经Nemolizumab治疗的患者瘙痒评分至少减少了4分，安慰剂组为21%（p<0.0001）。
药融圈获悉，Nemolizumab最早由罗氏控股旗下日本中外制药（Chugai Pharmaceutical）开发，研发代号CIM331，该抗体基于中外制药的抗体工程技术ACT-Ig开发，该技术可延长抗体在血液中的半衰期。2016年9月，中外制药在完成湿疹中重度瘙痒的II期临床研究后将其权益转让，将日本的权益授权给日本制药公司Maruho，中外制药则保留开发血液透析患者瘙痒适应症的权益，而高德美拥有除日本和中国台湾地区之外的权益。此前，Nemolizumab治疗结节性痒疹相关瘙痒适应症在2019年获得美国FDA授予的突破性疗法认定。
截图来源：药融云全球医药交易数据库
药融圈旗下，药融云数据监测显示，2022年3月，Maruho宣布Mitchga（Nemolizumab）针对特应性皮炎相关的瘙痒适应症在日本获得MHLW批准上市。
截图自药融云全球研发数据库
03.丝蛋白与透明质酸的结合
在不断丰富现有品线的基础上，高德美还联合众多其他合作伙伴，不断探索皮肤科学的更多可能性并引领皮肤科的全生态发展。2021年9月，高德美宣布与Sofregen Medical达成独家协议，双方将基于丝蛋白技术开发新一代生物刺激填充剂。Sofregen领先的丝蛋白技术将丝蛋白与透明质酸有效结合。其天然丝蛋白独特的组织支持和再生特性，令其非常适合用于面部医美项目。双方合作创建的创新平台将会发挥丝蛋白的特点，产生快速、明显的填充效果，并促进组织再生。
除此之外，高德美还剥离了一些非核心资产。2022年2月，高德美将其Alchemee业务（前身为The Proactiv Company，TPC）出售给Taro Pharmaceutical Industries Ltd.。高德美和Taro之间的协议包括Alchemee在全球的业务和资产，包括祛痘护肤品牌Proactiv®（中文名高伦雅芙）。出售Alchemee将使高德美进一步加强专注于其核心的、全球化的皮肤学护肤品牌。
四、发展策略
自2019年独立以来，高德美将自身发展步伐分为三个主要阶段：第一阶段是在在2019年到2021年建立一个集成的、高效的皮肤科平台，增强公司的商业和创新能力；第二个阶段是通过创新和商业执行来实现加速增长；第三个阶段也就是现在所处的阶段，展望2023年及以后，加强公司在行业内的领导能力，在相关的领域和新技术中探索进一步的机会，并最终实现成为世界领先的综合皮肤科公司的雄心。
为此，高德美制定了独特的综合皮肤病学发展策略：
01.构建通用的集成平台。将三个独立的业务部门进行整合，建立一个由端到端功能支持，以及优化的制造和分销足迹支持的公共平台。
02.生成客户和消费者的数据洞察。利用公司业务的“数字化”显著增加数据以及在医疗保健专业人员、患者和消费者趋势方面获得的见解，这些见解与洞察反过来又会增强公司对目标客户的关注度，并根据客户需求推动持续创新。
03.推动持续创新。为关键临床资产提供关键支持，如Nemolizumab和Relabotulinum toxinA这类潜在的变革性产品，并继续专注于现有产品组合中的科学创新。
04.在皮肤科学领域建立一个最广泛的旗舰品牌和服务组合，利用各旗舰品牌和服务之间协同作用，推动注射美学、日常护肤品和皮肤治疗产品的同时使用。
05.通过全渠道上市模式实现卓越的商业表现。增强数字化工具和平台的应用，与用户和产品“影响者”积极互动，客户至上。
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官方）；
Galderma Annual Review 2021;
https://www.galderma.com/；
https://dallasinnovates.com/global-dermatology-innovator-galderma-moving-u-s-headquarters-to-downtown-dallas/；
https://www.galderma.com/news/galderma-become-worlds-largest-independent-global-dermatology-company-after-completion-chf-102；
https://www.cetaphil.com/us/why-cetaphil/our-story.html；
高德美首登进博会，述说创新产品背后的科学研发故事|高德美Galderma；
高德美2022年上半年全球财报公布，皮肤学产品组合持续创新，商业及财务表现强劲|高德美Galderma；
雀巢103亿美元出售高德美（Galderma）等皮肤健康业务|药融圈；
中国医美行业2022年度洞悉报告|德勤Deloitte；等等。
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