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  • $20亿抗精神病药物！山东药企仿制药上市申请获CDE受理
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    $20亿抗精神病药物！山东药企仿制药上市申请获CDE受理
    近日，山东京卫制药递交的4类仿制化药盐酸鲁拉西酮片仿制药上市申请获CDE受理。目前，该$20亿抗精神病药物国内原研获批外，共有5家药企过评，另外还有7家药企也递交了仿制药上市申请，目前正在审评审批中。
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-18
    抗精神病药 仿制药 鲁拉西酮
  • 大涨450%三唑类抗真菌药物！先声药业、倍特药业同日过评
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    大涨450%三唑类抗真菌药物！先声药业、倍特药业同日过评
    近日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，先声药业和海南倍特药业的泊沙康唑注射液同日通过一致性评价。至此，该三唑类抗真菌药物在国内共有3家药企取得批文，视同通过一致性评价，并列国内第2/3家！
    摩熵医药（原药融云）
    2023-04-18
    抗真菌药物 一致性评价 先声药业 倍特药业 泊沙康唑
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