医药行业时讯_最新生物医药时讯_第108页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

原启生物：GPC3靶向新药Ori-C101注射液获批临床！治疗晚期肝癌

中国上海—2022年9月21日，根据NMPA信息显示，原启生物Ori-C101注射液新药临床试验申请已经正式获批，这标志着原启生物首个自主开发靶向GPC3治疗晚期肝癌的创新药物即将进入国内注册临床试验阶段。

药融圈

2022-09-22

原启生物新药临床
时讯

【药融云更新】批文数据库全局分析上线！临床试验数据库升级改版

苟日新，日日新，又日新。因此，药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-22

药融云数据更新
时讯

扬子江药业1类新药获批临床！μ-阿片受体激动剂，针对多种疼痛

据CDE官网，近日扬子江药业全资子公司上海海雁医药的1类新药YZJ-4729酒石酸盐注射液在国内获批NMPA临床默示许可。该μ-阿片受体激动剂针对多种疼痛，可用于治疗中度及重度疼痛、治疗胆囊切除术后的疼痛以及腹部手术后疼痛。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-22

扬子江药业新药临床
时讯

儿童罕见病“救命药”！宜昌人福氯巴占片国内首家上市，治疗癫痫

近日，宜昌人福收到NMPA核准签发的氯巴占片的《药品注册证书》。氯巴占片属于儿童罕见病用药，用于治疗儿童难治性癫痫发作，适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗，为国内首家获批。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-22

罕见病人福医药
时讯

蓝鸟生物第2款基因疗法价格公布！再刷新高，成为"全球最贵药物"

近日，蓝鸟生物第2款基因疗法SKYSONA®(elivaldogene autotemcel，eli-cel)近日获得美国FDA批准上市，超越了自己的Zynteglo疗法，定价为300万美元，刷新纪录，再次成为“全球史上最贵药物”！

细胞基因治疗前沿

2022-09-20

蓝鸟生物基因疗法
时讯

最新！12个一致性评价受理号获批！包括2个左炔诺孕酮片！

NMPA发布2022年09月19日药品批准证明文件待领取信息，其中12个一致性评价受理号获批，包括2个左炔诺孕酮片，由东北制药集团沈阳第一制药拿下。另有近40个上市申请获批。

药通社

2022-09-20

一致性
时讯

江苏睿源生物1类新药迎来新进展！治疗活动性狼疮肾炎获批临床

药融云数据显示：江苏睿源生物技术有限公司申报的RY_SW01细胞注射液（异体间充质干细胞治疗产品） (CXSL2200303)获批临床，拟开发治疗活动性狼疮肾炎。

药融圈

2022-09-20

睿源生物新药研发
时讯

【延期通知】第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会延期举办！

为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进，推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接，浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府决定联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”。

药融圈

2022-09-19

会议
时讯

正大天晴达雷妥尤单抗申报临床！西安杨森制药$60亿重磅药物

9月16日，据CDE官网，正大天晴的3.3类新药达雷妥尤单抗注射液临床申请获受理，是国内第2家申报该西安杨森制药$60亿单抗药物临床的药企。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-19

正大天晴达雷妥尤单抗
时讯

丽珠医药集团：重组新冠病毒疫苗V-01被纳入紧急使用！

近日，丽珠医药集团宣布，其控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(V-01)被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫*紧急使用。

生物药大时代

2022-09-16

丽珠集团新冠疫苗 V-01
时讯

第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会|议程大揭秘，签到有"豪”礼

为了进一步促进中国生物医药从跟进式创新向源头创新迈进，推动源头创新成果转化进一步与市场化的对接，浙江大学、中共杭州市临平区委员会、杭州市临平区人民政府决定联合主办“第二届杭州国际医药源头创新论坛暨临平峰会”。

靶点社

2022-09-16

会议
时讯

ACROBiosystems百普赛斯与您共促医药研发（内含新客福利）

中秋假期回来，ACRO活动继续加码！ACRO推出新客户首单额外立减10%，更有200京东卡返现双重好礼活动！陪大家一起继续快乐狂欢！

药融圈

2022-09-16

百普赛斯
时讯

14亿消化系统用药！罗沙替丁醋酸酯第2家过评决出，来自轩升制药

9月15日，NMPA发布最新一批药品批准证明文件待领取信息，其中，北京轩升制药的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯通过一致性评价，成为该14亿消化系统用药第2家通过一致性评价的企业。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-16

一致性评价轩升制药
时讯

核酸药物“揭榜挂帅”！39人入选国家级核酸药物技术攻关项目

国家生物药技术创新中心发布2022年国家生物药技术创新中心核酸药物“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目公示清单，其中多个企业、高校专家负责的项目入围。

靶点社

2022-09-15

核酸药物
时讯

下一个风口？继昨日CXO龙头突发暴跌之后

昨日因拜登政府的一则公告，签署了生物技术和生物制造倡议本土化行政命令，精准打击了作为生物医药外包龙头的“药明系”相关公司，这类公司股价纷纷暴跌下挫，悲观的人在抛售套现，乐观的人在观望风口是否在改变方向。

细胞基因治疗前沿

2022-09-15

CXO板块
时讯

9亿重磅降糖药！德谷胰岛素市场迅速扩容，江苏万邦生化最新入场

9月14日，CDE官网显示，江苏万邦生化的递交的3.3类生物药德谷胰岛素注射液临床试验申请获受理。德谷胰岛素最早由丹麦诺和诺德开发，近年来在糖尿病治疗中的地位日渐凸显，市场迅速扩容。

摩熵医药（原药融云）

2022-09-15

胰岛素德谷胰岛素江苏万邦生化
时讯

BioMarin：A型血友病基因疗法1名受试者出现血癌！

周一，BioMarin在提交给SEC（美国证券交易委员会）的文件提到：该基因疗法valrox的 III 期研究中1名参与者被诊断出患有急性B淋巴细胞白血病。

细胞基因治疗前沿

2022-09-14

BioMarin
时讯

降糖王者GLP-1受体激动剂！礼来制药在中国首次递交上市申请

近期，礼来制药已正式向药品审评中心(CDE)递交Mounjaro® (tirzepatide)注射液（替尔泊肽注射液）用于在饮食控制和运动基础上改善成人2型糖尿病（T2DM）患者血糖控制的注册申请。

药融圈

2022-09-14

降糖药礼来制药 GLP-1受体激动剂
时讯

金斯瑞蓬勃生物药研发生产一站式服务全国巡讲诚邀您的参与

金斯瑞蓬勃生物作为全球创新药企的赋能者，提供一站式解决方案和专业知识来支持生物药的发现、开发、申报和生产，致力于成为生物制药行业发展热潮的“ 摆渡人”。

生物药大时代

2022-09-13

金斯瑞蓬勃生物
时讯

CXO龙头突发暴跌原因！拜登政府推动30万亿美元生物制造市场美国本土化

美国时间9月12日，白宫官网发布公告，拜登总统将发起一项国家生物技术和生物制造计划，推动Biotech美国本土化，或受此影响，CXO龙头股，尤其是国际化CXO，股价大跌。

药通社

2022-09-13

CXO板块