金斯瑞蓬勃生物作为全球创新药企的赋能者，提供一站式解决方案和专业知识来支持生物药的发现、开发、申报和生产，致力于成为生物制药行业发展热潮的“ 摆渡人”。为促进生物药的发展和更好的赋能创新药企，金斯瑞蓬勃生物推出生物药研发生产一站式服务全国巡讲，从多角度热点话题打造高品质系列论坛。
金斯瑞蓬勃生物全国巡讲广州站、上海站、苏州站、北京站、成都站和深圳站获得广泛好评。2022年下半年再次起航，诚邀您参加2022年9月15日下午在上海举办的金斯瑞蓬勃生物药研发生产一站式服务全国巡讲，共议生物药行业发展和热点话题。
CAR-T细胞治疗的热度持续上升，越来越多的企业开始布局CAR-T赛道。金斯瑞蓬勃生物致力于在抗体药物研发过程中为客户提供差异化的，多样化的先导分子的发现，先导分子优化及相应的功能验证服务，结合基于CAR-T细胞的一系列完善的体外及体内评价，为客户提供极具竞争力的一站式CAR-T解决方案。
金斯瑞蓬勃生物在抗体药早期研发中的抗体工程化改造方面具有丰富的经验，累计完成抗体人源化项目400+，抗体亲和力成熟项目60+，抗体成药性改造项目100+，通过不断优化技术平台以及高效合理的项目管理，采用基于结构软件MOE以及超400+的内部数据库，结合独家专利FASEBA系统，在抗体人源化，抗体亲和力成熟以及抗体成药性分析(翻译后修饰，抗体沉聚改造)方面具备行业特有的技术优势，引领行业新标杆。
金斯瑞蓬勃生物抗体药工程部经理Yingyu Li将分享主题《利用单域抗体发现平台加速CAR-T的早期研发》，对CAR-T的研发背景、现状及趋势做一些总结，通过在独特抗体分子的开发、候选分子的优化以及功能验证，到最后的CAR-T细胞的功能验证等完整的一站式流程来详述CAR-T开发的关键要点等方面分享干货，同时还将分享具体交付案例，敬请期待！
根据预测，双抗行业全球的增长速度远高于单抗，双特异性抗体药成为实现 “Best-in-Class” 和“First-in-Class"的捷径。双特异性抗体药对比联合治疗的优势为通过新作用机理可以获得更好的疗效、更加安全以及研发成本更可控。但同时，双特异性抗体药的开发也需要考虑抗体亲和力与抗体效价、连接子设计、抗原几何结构、抗体大小等因素，面临免疫原性、成药性和大生产风险。
双抗的结构影响其生物学活性，因此对双抗药物的开发至关重要。在双抗药物开发中选择什么样的双抗结构主要与靶点，作用机制以及适应症的类型有关，不同结构因素对不同靶点或相同靶点双抗的药效和安全性起重要作用。
金斯瑞蓬勃生物在常见的双特异性抗体结构开发中有丰富的经验，可根据客户的靶点，作用机制，以及目前手中的抗体分子情况提供专业的开发建议，利用不同的双抗构型，双抗功能活性检测平台提供定制化服务。金斯瑞蓬勃生物生物药发现部总监Dr.Li Chen将从生物药研发趋势、双特异性抗体发现策略、双抗不同的作用机制，PD-1/TIGIT双特异性抗体研发案例等方面分享主题《通过双特异性抗体平台加速创新生物药的研发进程》。
单抗工艺越来越趋向平台化，但是对于双/多特异性抗体，却没有普适的工艺，需要根据分子的特点进行工艺开发，无论是工作量还是难度，对CDMO都是一种挑战。双/多特异性抗体的定制化CMC开发需要一定策略，金斯瑞蓬勃生物在工艺可放大性及稳定性、质量高于监管要求、CMC和药理毒理无缝整合、支持临床申报、降低成本等方面设立标准。
多特异性抗体的定制化CMC开发有诸多难点：如表达量偏低，轻重链错配，不完整装配，稳定性低，副产物种类和数量多，纯化难度大，分析方法开发难度高等。
金斯瑞蓬勃生物抗体工艺开发总监Hongxing Shi将针对双/多特异性抗体分子和工艺特点从细胞系开发、细胞培养工艺、纯化工艺和分析方法开发等方面进行干货分享主题《双/多特异性抗体的CMC开发策略》，同时还将分享具体交付案例，敬请期待！
疫情的影响加速了mRNA技术的临床以及商业化进程，由于精确、安全的特性和灵活的制造方式，mRNA疫苗正在成为传统疫苗的新替代品来抗击COVID-19大流行。
相较于传统的病毒载体或者融合蛋白类生物药物，mRNA可以更加快速，更加安全的响应突发性传染病。同时，mRNA药物也更加的高效，具有更强的生产工艺可放大性。目前，临床上正在研究mRNA疫苗来治疗多种疾病，包括癌症、艾滋病毒、流感甚至遗传疾病。
面对mRNA疫苗的需求增加，金斯瑞蓬勃生物迅速建立了在mRNA领域高质量服务。金斯瑞蓬勃生物能够为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录(IVT-mRNA)和脂质体纳米客户包封(mRNA-LNP)，无菌灌装。质粒CMC和mRNA CMC之间的无缝衔接极大的保障了项目开发周期以及工艺的稳健性和产品的质量，整包管理极大缩短了项目周期。同时金斯瑞蓬勃生物mRNA体外转录拥有酶法加帽和共转录加帽(license in)，且工艺稳定，mRNA产量高。金斯瑞蓬勃生物平台研发部总监Dr.Xiao Pan将分享主题《质粒到mRNA整体解决方案》，敬请期待！
报名方法：只需两步即可获得参会资格！
一、关注公"金斯瑞蓬勃生物"众号
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关于金斯瑞蓬勃生物
金斯瑞蓬勃生物公司基本信息
截图来源：药融云投融资数据库
金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及生物药发现、抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得30余个IND批件。
金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药临床前药学开发方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品生产等在内的一体化CDMO服务。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。
金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。
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