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  • 万字长文：新形势下，关于对仿制药企业战略规划与调整的思考
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    万字长文：新形势下，关于对仿制药企业战略规划与调整的思考
    本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军，前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监，在过去三年中成功立项30个，并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。
    药事纵横
    2022-09-26
    仿制药
  • 浅谈新药口服固体制剂开发工艺特点及选择依据
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    浅谈新药口服固体制剂开发工艺特点及选择依据
    在将药物输送到人体的各种途径中，由于患者的顺应性，口服途径是最优选的。而固体剂型约占所有可用剂型的三分之二。新药开发中制剂剂型的选择更是以普通口服固体制剂居多。制粒是药物剂型生产中最重要的单元操作之一。
    药事纵横
    2022-09-23
    固体制剂
  • “极致”玩家：AI药物发现龙头Relay让蛋白质“动起来”
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    “极致”玩家：AI药物发现龙头Relay让蛋白质“动起来”
    Relay是一家以分子动力学模拟见长的AI药物发现公司，旨在将蛋白质结构和运动的深刻理解应用于药物发现。该公司将基因组数据、计算科学以及实验科学深度融合，致力于改变药物发现的过程。
    药融圈
    2022-09-23
    Relay AI药物
  • 乳糖与微晶，固体制剂中的“金童玉女”？
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    乳糖与微晶，固体制剂中的“金童玉女”？
    辅料是制剂的重要组分之一。制剂的质量和疗效不仅取决于主药和生产工艺，和辅料的性质也有关系。固体制剂，如片剂和胶囊，剂量准确、生产方便、患者依从性好、成本低、运输方便，是目前市场占有率较高的制剂形式。
    药事纵横
    2022-09-22
    固体制剂
  • 最新！CDE受理5个化药新药临床申请，涉及三个品种！
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    最新！CDE受理5个化药新药临床申请，涉及三个品种！
    据药融云中国药品审评数据库统计，9月15日，CDE承办化药新药临床申请以受理号计共5个，涉及三个品种，分别是亚盛药业的APG-115胶囊、智康弘义的SC0062胶囊、以及瑞克卫的瑞加诺生注射液。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-20
    化药 新药临床
  • 金斯瑞蓬勃生物mRNA平台即将发布，详谈mRNA产品CMC及控制策略
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    金斯瑞蓬勃生物mRNA平台即将发布，详谈mRNA产品CMC及控制策略
    凭借强大的质粒工艺开发和制造能力，金斯瑞蓬勃生物迅速建立了在mRNA领域高质量服务，为核酸药物客户提供从质粒到mRNA整体解决方案，包括环状质粒，线性化质粒，mRNA体外转录和脂质体纳米客户包封无菌灌装。
    生物药大时代
    2022-09-20
    金斯瑞蓬勃生物 mRNA平台
  • 企业产品管线的设计与延续方法
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    企业产品管线的设计与延续方法
    在确定好战略后，企业就可以进行产品线规划。在产品线规划之前，企业应该对“打造几条产品线”、“每年可预算多少钱”、“布局多少产品”有清晰的认识，最好在3-5年期规划中纳入。否则产品线布局或产品选项的工作就显得有些盲目性和被动性。
    药事纵横
    2022-09-20
    产品管线
  • 生物医药大数据赋能健康产业，助力“健康中国”战略实践！
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    生物医药大数据赋能健康产业，助力“健康中国”战略实践！
    在大力推进“健康中国”和“数字中国”两大时代背景下，医疗健康行业也正处在数字化转型的关键时期，且随着数字经济的持续扩张将迎来广阔的发展前景。而难以打通的数据孤岛，是制约医疗行业数字化快速发展的重要因素。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-20
    生物医药 医疗健康产业
  • 洪观杰析 | 带你入抗体行业（4）一文学懂IND阶段药学研究
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    洪观杰析 | 带你入抗体行业（4）一文学懂IND阶段药学研究
    洪观杰析专栏简介的专栏主理人为程洪杰（CPU随风而逝），中国药科大学本硕连读，在抗体行业拥有十余年经验，在新药发现、成药性分析、蛋白纯化、制剂开发、分析方法开发和质量控制均有丰富经验。
    生物药大时代
    2022-09-19
    洪观杰析 抗体药物
  • 口香糖载药系统的体外表征
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    口香糖载药系统的体外表征
    口香糖已有几十年的历史，但很少作为药物递送系统使用。口香糖作为药物递送系统应用引起了制剂研发者的兴趣。载药口香糖可以装载各种不同的API，这些API可以用于口腔的局部作用或通过口腔黏膜/胃肠道吸收后全身起效。
    药事纵横
    2022-09-19
    载药系统
  • 400亿心血管中成药市场！过亿品种50+，梧州制药、以岭药业领跑
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    400亿心血管中成药市场！过亿品种50+，梧州制药、以岭药业领跑
    据药融云统计，2021年中国中成药院内销售市场达1391亿元，其中心血管系统用药以467亿元的院内销售额、近3成的中成药市场份额高居品类第一。而梧州制药、悦康药业、以岭药业等企业在心血管中成药市场的优势较大。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-19
    心血管用药 中成药
  • 全国中成药联盟采购重磅来袭！首批16种，这些知名药品在列！
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    全国中成药联盟采购重磅来袭！首批16种，这些知名药品在列！
    近日，为深入推进药品集中带量采购制度改革，湖北省医药采购网发布了一则《全国中成药联盟采购公告》，由30个联盟地区委派代表组成的全国中成药联合采购办公室，在国家医疗保障局指导下开展中成药及相关药品集中带量采购。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-16
    中成药 集采
  • 最新！2022年纳入突破性治疗品种名单汇总（附名单）
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    最新！2022年纳入突破性治疗品种名单汇总（附名单）
    破性治疗药物资格认定，是为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计。获得资格认定能够使新药获得CDE快速审评待遇，从而加快药物研发进程，更早解决中国病患未满足的临床需求。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-16
    突破性治疗
  • 仿制药界的黑马Amneal：美国市场逐渐萎缩的背景之下逆风起飞的巨擘
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    仿制药界的黑马Amneal：美国市场逐渐萎缩的背景之下逆风起飞的巨擘
    Amneal总部位于美国新泽西州，由美籍印度人创办的Amneal和美籍华人创办的Impax于2018年合并而成，2021年销售额21亿美元，是美国销售额排名第三的仿制药巨头，7000多名员工分布在美国、印度和爱尔兰。
    药事纵横
    2022-09-16
    仿制药 Amneal
  • 2022年EGFR靶向药物研发！8月国内药企新动态，临床获批大盘点
    深度分析
    2022年EGFR靶向药物研发！8月国内药企新动态，临床获批大盘点
    近年来随着癌症发病率的持续上升，肺癌患者群体具有高度未被满足的医疗需求。而随着非小细胞肺癌靶向药物可及性不断提升，药融云预估肺癌EGFR靶向药物的市场规模将在未来三年达到峰值。百亿级肺癌热门靶向药物市场，具有巨大的市场需求和发展潜力。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-15
    EGFR 靶向药物
  • 最新！中药创新药受理品种汇总！以岭药业、天士力、济生堂.....
    深度分析
    最新！中药创新药受理品种汇总！以岭药业、天士力、济生堂.....
    据药融云数据库统计，2022年7月1日至9月2日期间，共9个中药创新药受理号获得承办，1类新药8个，2类新药1个；其中，有5个为IND申请。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-15
    中药 创新药
  • 三家药企新药研发、上市遇困！资金紧张，被迫裁员、卖厂
    深度分析
    三家药企新药研发、上市遇困！资金紧张，被迫裁员、卖厂
    在艰难的新药创新探索路上，大部分的药企终将会隐入尘烟。即使失败，但是对后来者，仍有重要的借鉴意义。近期有三家药企新药研发、上市的路上并不顺利，导致资金紧张，被迫裁员、卖厂。
    生物药大时代
    2022-09-15
    药企
  • 药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法
    深度分析
    药品研发过程中关键质量属性、关键工艺参数评估方法
    药品研发阶段对关键质量属性（CQA）的认知一般来源于对药品工艺知识、药品安全性和有效性的理解。本文从质量管理的角度，对评估的方法、过程谈一些自己浅到的见解。
    药事纵横
    2022-09-15
    药品研发
  • 顶流丹纳赫：“赋能式”并购造就千亿美金市值科技巨头
    深度分析
    顶流丹纳赫：“赋能式”并购造就千亿美金市值科技巨头
    时至今日，Danaher（丹纳赫）已成为生命科学界甚至整个科技界响当当的名字，集团市值已超过2000亿美元，并连续20多年荣登《财富》500强榜单，2021年位列胡润全球500强52位。
    药融圈
    2022-09-15
    丹纳赫
  • HPV疫苗年龄限制稳步上升！还有一些问题你需要了解
    深度分析
    HPV疫苗年龄限制稳步上升！还有一些问题你需要了解
    近期随着默沙东九价HPV疫苗新适应证获批，适用9-45岁适龄女性接种，和国产九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验，HPV疫苗接连有了更多新消息和适应症拓展，让人们又重燃起对HPV的希望。
    生物药大时代
    2022-09-14
    HPV疫苗
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