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  • 十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
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    十余款重磅品种获批！8月仿制药首家过评企业都有哪些？
    通过药融云一致性评价数据库群，可以快速查询到已通过一致性评价品规和正在做一致性评价的全部申报数据。今天我们就通过药融云数据库来盘点一下近30天通过/视同通过一致性评价的首家过评品种。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-09-02
    仿制药首家
  • 金斯瑞2022年中报：营收3.05亿美元！细胞疗法同比增长68.1%
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    金斯瑞2022年中报：营收3.05亿美元！细胞疗法同比增长68.1%
    9月1日，金斯瑞发布2022年中报：2022年1月1日-2022年6月30日实现营收3.05亿美元，同比增长32.72%，归属母公司净亏损1.31亿美元，亏损同比扩大43.98%。
    细胞基因治疗前沿
    2022-09-02
    金斯瑞 2022半年报
  • 药品研发过程中物料、供应商管理
    深度分析
    药品研发过程中物料、供应商管理
    药品研发是一个复杂的过程，研发阶段物料、供应商的管理可以参考商业化生产时物料、供应商的管理，但不能采取拿来主义，尤其在研发阶段的早期、中期。本文对研发过程中物料、供应商的管理粗略表达一些自己的见解。
    药事纵横
    2022-09-02
    药品研发
  • 助力全球创新环状RNA疗法发展！耀海生物技术模块再开拓
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    助力全球创新环状RNA疗法发展！耀海生物技术模块再开拓
    近两年来，随着mRNA新冠疫苗的成功开发以及多种基于RNA的新型药物获批，RNA作为生物学中心法则中扮演传递生命信息的重要角色，已跃居药物研究的前沿。
    药融圈
    2022-09-02
    耀海生物 RNAi
  • 蛋白药物的分析评价方法
    深度分析
    蛋白药物的分析评价方法
    近年来生物药以其高效性、高安全性、高靶向性等优势得到人们越来越多的关注，很多药企也纷纷布局，使我国生物医药得到了很快的发展。但是由于生物药结构的复杂性，我们对它的分析仍处于基础阶段，一定程度上限制了生物药的发展。基于此，我们介绍了几种以蛋白为代表的生物药分析方法。
    药事纵横
    2022-09-01
    蛋白药物
  • 复宏汉霖PD-1抑制剂！斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据？
    深度分析
    复宏汉霖PD-1抑制剂！斯鲁利单抗拥有最好的临床治愈数据？
    随着PD-1抑制剂斯鲁利单抗的获批上市，复宏汉霖正式启动向创新型生物制药公司的转型。复宏汉霖目前正在寻找合作伙伴，协同将中国制造的PD-1抑制剂推向美国市场。
    生物药大时代
    2022-08-31
    复宏汉霖 斯鲁利单抗
  • 口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
    深度分析
    口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
    口腔崩解片简称口崩片，系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。一般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。口崩片应在口腔内迅速崩解或溶解、口感良好、容易吞咽，对口腔黏膜无刺激性。
    药事纵横
    2022-08-31
    崩解片
  • Biocon了不起的创始人：基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业
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    Biocon了不起的创始人：基兰女士从0到1打造出印度最大生物制药企业
    此前印度2020年十大医药富豪排行榜上，有一个名字脱颖而出——Kiran Mazumdar-Shaw（基兰·玛兹穆德-肖），因为她是其中唯一一位上榜的女性。
    药融圈
    2022-08-31
    Biocon 印度药企
  • Nature子刊：阿斯利康达格列净临床3期实验显著降低心衰患者死亡率
    深度分析
    Nature子刊：阿斯利康达格列净临床3期实验显著降低心衰患者死亡率
    近日，阿斯利康宣布，其降糖药 Farxiga（达格列净） 在两项大型临床试验中降低了轻度和重度心力衰竭患者的死亡和住院风险。
    生物药大时代
    2022-08-30
    阿斯利康 达格列净
  • ​圣诺医药STP705的II期临床试验中实现100%完全缓解
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    ​圣诺医药STP705的II期临床试验中实现100%完全缓解
    圣诺医药（股票代码：2257.HK）8月29日宣布，在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的STP705 II期临床试验中接受180μg剂量水平的队列实现了100%完全缓解（CR），表明治疗的可行性非常有希望。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-30
    圣诺医药
  • 理清API小试研究阶段的分析工作决策树
    深度分析
    理清API小试研究阶段的分析工作决策树
    质量可控性是药品的重要性质之一，在药物研发过程中无论是小试中为工艺输出关键参数的检测数据，还是工艺验证后的稳定性样品检测数据的提供都离不开研发分析人员的工作成果。
    药事纵横
    2022-08-30
    API 开发
  • 8月仿制药首家过评盘点！7个亿元品种重磅上市
    深度分析
    8月仿制药首家过评盘点！7个亿元品种重磅上市
    8月以来，仿制药每周持续获批，截止21日，已有63个品种先后通过（视同通过）一致性评价，其中10个品种陆续迎来仿制药首家过评。据药融云统计，这几个仿制药首家过评品种2021年的院内销售额70%都是过亿。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-30
    仿制药首家
  • 康万达管线梳理
    深度分析
    康万达管线梳理
    康万达的创始人胡放博士曾带领团队完成中国首个溶瘤病毒药物“安柯瑞”全流程研发。公司自2016年开始致力于自主研发，打造了3种新型溶瘤病毒药物开发核心技术平台，并联合其他肿瘤免疫相关技术，探索基于“肿瘤系统免疫理论”的创新药物和疗法。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-29
    康万达 管线梳理
  • 百家争鸣之潍坊合成生物学，聚焦一地合成生物学发展势头！
    深度分析
    百家争鸣之潍坊合成生物学，聚焦一地合成生物学发展势头！
    21世纪以来，合成生物学从最初由发酵工程和基因工程作为主导，逐渐演变成现在的发酵工程，代谢工程，基因工程，人工智能，工程设计等多学科交叉。
    药通社
    2022-08-29
    合成生物学
  • 从日本第一大仿制药企业沢井制药的生存状态，见日本仿制药行业的兴衰
    深度分析
    从日本第一大仿制药企业沢井制药的生存状态，见日本仿制药行业的兴衰
    沢井（Sawai）制药是当今日本第一大仿制药企业，总部位于大阪，2021年销售额为1938亿日元（约合17.67亿美元）。作为一家地道的日本仿制药企业，沢井见证了整个日本仿制药行业的发展衍化。
    药事纵横
    2022-08-29
    日本制药行业 沢井
  • 2021年中药新药获批上市盘点！数量创新高！哪些药企值得关注？
    深度分析
    2021年中药新药获批上市盘点！数量创新高！哪些药企值得关注？
    《蓝皮书》显示，2021年中药工业稳步增长，全年营业收入达到6919亿元，同比增长12.4%。据药融云统计，2021年批准上市的中药新药共计12个，获批数量首次突破两位数。以岭药业作为中药细分领域龙头企业，旗下产品硕果累累。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-27
    中药 新药获批
  • 杰科生物管线梳理
    深度分析
    杰科生物管线梳理
    杰科生物是滨海新区重点投资项目，产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等领域整体工程对标欧美生物医药研发、生产高标准、高产能设计建造，构建从研发到量产的完整生物医药产业链。
    细胞基因治疗前沿
    2022-08-27
    杰科生物 管线梳理
  • 肺癌靶向治疗又一明星药！Enhertu治疗肺癌控制率高达92.3%！
    深度分析
    肺癌靶向治疗又一明星药！Enhertu治疗肺癌控制率高达92.3%！
    对于HER2低表达转移性乳腺癌患者而言，开始并无靶向治疗所以选择有限，而现在DS-8201为HER2低表达乳腺癌患者的治疗策略提供了新的方向，给乳腺癌患者带来更多的治疗希望。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    肺癌 Enhertu
  • 2022年Q1医院用药TOP10品类！前三名市场规模均超过290亿元！
    深度分析
    2022年Q1医院用药TOP10品类！前三名市场规模均超过290亿元！
    据药融云全国医院销售数据库统计，2021年医院医药总销售额达9011.66亿人民币，同比增长10.22%。近日，数据库更新了2022年Q1的药品销售数据，环比提升4.55%，同比上升9.09%。
    摩熵医药（原药融云）
    2022-08-26
    药品销售 医院用药
  • 蜀道难，药企应对“药品集采”不难——案例盘点
    深度分析
    蜀道难，药企应对“药品集采”不难——案例盘点
    在医保控费的大趋势下，其实近几年药企一直待在“冷库”里。据药融云数据统计，前7轮国家集采药品的平均降价幅度在51.7%左右。面对集采的“屠龙刀”，更多的药企没有躺平，而是拔出了“倚天剑”。
    药融圈
    2022-08-26
    药融圈会议 集采药品
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