创新不是请客吃饭,不是做文章,不是绘画绣花,能成功的毕竟不多。
在艰难的新药创新探索路上,大部分的药企终将会隐入尘烟。即使失败,但是对后来者,仍有重要的借鉴意义。正如任正非所说,“我们在颠覆性创新中不完全追求以成功为导向,成功与不成功只是客观结果,颠覆创新中的失败也会造就很多人才,他们要把自己的经验和思想全部分享出来,一是能够启发别人,二是换一个岗位,带着这个曾经失败的方法,可能在其他领域中取得成功。”
近期有三家药企新药研发、上市的路上并不顺利,导致资金紧张,被迫裁员、卖厂。
- 9月13日,瑞士生物技术公司ObsEva表示,将裁减70%的员工,包括首席战略官Katja Buhrer,每年将节省760万美元;同时公司还面临纳斯达克退市威胁。
7月份,FDA向ObsEva发出坏消息:称其子宫肌瘤候选药物linzagolix不适合按时批准。今年早些时候该药物以Yselty品牌在欧盟和英国获得批准,但FDA拒绝了。同时公司还面临退市威胁,9月12日,纳斯达克通知ObsEva不遵守其上市协议将会退市,因为其股价已连续 30 天低于最低 1 美元。在 7 月份宣布公司重组后,其股价从 1.61 美元跌至目前的 0.20 美元。在接下来的 180 个工作日内,如果 ObsEva 的股价在 10 天内上涨至 1.00 美元以上,则可以重新合规。
- 9月13日,红细胞载体疗法公司Rubius Therapeutics宣布战略调整:
(1)将裁员75%,其中临床开发、制造以及一般和行政人员首当其冲。截至 7 月,Rubius 拥有 213 名员工,低于 1 月底的 269 人,这意味着大约 160 人将失业。
(2)停止对其两种主要管线RTX-240和RTX-224在实体瘤中的研究。RTX-240 是一种共表达 4-1BBL 和 IL-15TP 的细胞疗法,单药治疗 36 例患者,与 Keytruda 联合治疗的患者为 14 例,但在最新的数据中,最佳反应是疾病稳定同时,7 名患者在评估 RTX-224 的 I 期试验中给药,用于晚期实体瘤,包括非小细胞肺癌、皮肤黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮(膀胱)癌和三阴性乳腺癌。RTX-224 在其表面表达 4-1BBL 和 IL-12,被设计为适应性和先天反应的广泛免疫激动剂。
该公司现在寄希望于开发其新的细胞结合平台。
(3)计划尝试出售一个生产基地。
通过以上措施,Rubius想把现金跑道延长到 2023 年底。Rubius于2018 年上市,当时IPO融资了2.77 亿美元。目前市值仅8000多万美元,蒸发97%。
- 9月2日,Finch Therapeutics宣布将裁员约37%,并暂停其计划中的自闭症I期研究。
“在我们最近终止与武田 (Takeda) 的炎症性肠炎(IBD)合作之后,再加上当前的资本市场环境,我们正在评估我们整个投资组合的战略,并做出了裁员的艰难决定,”9月2日, Finch Therapeutics 首席执行官 Mark Smith 博士在一份声明中说。
Finch和武田之间的合作始于 2017 年,当时这家制药巨头以 1000 万美元的预付款购买了口腔溃疡性结肠炎候选药物 FIN-524 的独家权利。两家 在 2019 年扩大 了交易范围,还包括针对克罗恩病的 FIN-525。
在合作过程中,Finch从武田获得了超过4400万美元的资金,包括1000万美元的预付款、400万美元的里程碑付款以及超过3000万美元的研发费用报销。
2022年8月25日,武田告知 Finch 其决定终止与 Finch 的合作,自2022年11月17日起生效,从而将 FIN-524、FIN-525 和任何其他产品的开发和商业化的全球权利归还给Finch。
目前Finch市值1.25亿美元,近一年大跌80%。
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