加快核酸药物开发,蛋白质定量新工具!
随着mRNA新冠疫苗成功,RNA药物进入快速发展阶段。在全球范围内,RNA疗法为各国研究人员扩大药物开发靶点范围提供了独特机会,其作用靶点的多样性引起了领先的科研机构、新兴生物技术公司和大制药公司极大关注。
药融圈
创新药制剂开发路径的选择,初始即正确!
作为一个深耕创新药制剂多年的玩家,经常遇到做仿制药的朋友调侃,创新药的剂型怎么选择,口服制剂一般选择胶囊还是片剂?一般规格怎么确定比较合适?在开发阶段早期,甚至是发现阶段,利用制剂科学为新药研发的风险管控赋能具有重要意义;而选择恰当的创新药制剂开发路径无疑是新药开发效率的重要保障。
药事纵横
早期药物开发生物药剂学分类系统中药物渗透性预测
BCS根据化合物的溶解性和渗透性对化合物进行分类。生物药剂学分类系统的提出旨在于生物豁免,减少对体内生物等效性研究的需求,可以减少不必要的生物等效性研究,加速高质量药品的研发。
药事纵横