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达卓优®美国获批用于既往接受过治疗的HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者审批动态● 第一三共和阿斯利康联合开发的达卓优 ® 首个适应症获得美国FDA批准，该批准是基于TROPION-Breast01研究，其结果显示与化疗相比，达卓优 ® （DATROWAY ® ） 使疾病进展或死亡风险降低37%。 也是第二款采用第一三共DXd ADC技术设计并在美国获批的DXd ADC。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准是基于III期研究 TROPION-Breast01 的结果。第一三共中国2024-03-14HER2 第一三共 乳腺癌
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全球首个！创新医疗器械MediBeacon® TGFR获FDA批准审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）美国合作方MediBeacon Inc.（以下简称“MediBeacon公司”）对外宣布，其用于评估肾功能的医疗器械MediBeacon ® Transdermal GFR System （TGFR）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 关于MediBeacon ® TGFR。 中美华东拥有该产品在中国大陆、香港、台湾、新加坡、马来西亚等25个亚洲国家或地区的独家商业化权益。华东医药股份有限公司2024-03-14FDA TGFR
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华东医药新型高端透明质酸MaiLi Extreme获NMPA批准上市审批动态2025年1月20日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司（以下简称“欣可丽美学上海”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册申请获得上市批准。 该产品于2020年6月获得欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲市场上市，获得了积极的市场反馈。 MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为求美者提供面部美容填充的整体解决方案。华东医药股份有限公司2024-03-14透明质酸钠
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华东医药独家市场推广产品塞纳帕利胶囊（派舒宁®）获NMPA批准上市审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）独家市场推广产品塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁 ® ，研发代号：IMP4297）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 中美华东获得英派药业的塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。 塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。华东医药股份有限公司2024-03-14NMPA
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傲意科技完成近亿元B+轮融资！医药投融资近日， 专注在脑机接口与机器人领域的上海傲意信息科技有限公司（简称：傲意科技）完成近亿元B+轮融资 。 本轮融资由华发集团领投、广大汇通、合盈资本跟投，升氪剂资本在本次交易中担任了傲意科技的财务顾问。 本轮融资资金将助力傲意科技建成高标准生产体系，补齐公司商业版图上的最后一块拼图。生物天使2024-03-14傲意科技
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深度分析本文基于摩熵咨询最新发布的《2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告》，重点梳理和分析2024年中国医疗健康领域一级市场的融资情况，旨在呈现行业融资趋势、地区分布、融资轮次、领域分布及投资机构活跃度等关键信息，为行业内外人士提供全面的融资概览和深入洞察。摩熵医药2024-03-14医疗健康投融资 一级市场融资 市场趋势 细分领域分布 投资机会 摩熵咨询报告 -
深度分析摩熵咨询撰写的《2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告》旨在分析近五年一级市场、二级市场医疗健康领域融资变化趋势，并对2024年融资情况进行深入分析，对融资情况进行系统阐述，追踪融资发展脉络，便于读者在行业低谷期找出找出融资热点和亮点，挖掘细分赛道投资机会。摩熵医药2024-03-14医疗健康投融资 全景洞察报告 摩熵咨询报告 -
TCE开发的一个关键前沿研究T 细胞双特异性抗体（TCE）是双抗开发中最重要的方向，也是近几年取得成功的领域。 在TCE抗体开发时需要理解一个 关键特征 ： “T cell margination（TCM）” 即 T 细胞边 （在肿瘤治疗过程中，尤其是使用 T 细胞双特异性抗体（TCE）等免疫疗法时，出现循环中 T 细胞计数短暂减少的现象） 。 罗氏Nils O’Brien、Joerg P.J. Mueller 等人发表mAbs，在RG6234/forimtamig（GPRC50XCD3）不对称双抗中系统检测和研究了T细胞边缘化，可以借鉴。生物制药小编2024-03-14TCE
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百济神州EGFR降解剂1类新药在中国获批临床，针对肺癌！审批动态公开资料显示， 这是百济神州在研的一款 新型EGFR降解剂（EGFR CDAC），其具有差异化作用机制，有望实现EGFR信号完全抑制 。 BG-60366是一款 新型EGFR嵌合式降解激活化合物（CDAC） ，该产品可广泛覆盖多种 EGFR 突变，破坏EGFR支架功能， 产生持久的信号抑制作用 。 根据 ClinicalTrials 官网，百济神州目前已经登记了一项开放标签、多中心、1a/1b期临床研究，旨在评估BG-60366的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性。医药观澜2024-03-14EGFR 肺癌 1类新药
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赛诺菲“明星小分子”蛋白降解剂新药在中国获批临床审批动态公开资料显示，KT-474（SAR444656）是 一款IRAK4蛋白降解剂 ， 由Kymera Therapeutics和赛诺菲 共同开发 。 该产品 曾被 猎药人网站（drughunter.com） 列入2023年度 十大“明星”小分子 。 IRAK4是一种支架激酶，处于先天性免疫反应与适应性免疫反应的交汇点，通过其激酶活性和支架功能执行多重作用。医药观澜2024-03-14IRAK4 蛋白降解剂
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